Набор в исследование был остановлен два года назад, когда стало очевидно, что стентирование связано с более высоким риском раннего инсульта и смерти.
«Хирургические вмешательства часто имеют повышенный риск осложнений на раннем этапе, поэтому мы продолжали наблюдать за пациентами, чтобы увидеть, были ли благоприятные долгосрочные эффекты операции», — сказал ведущий автор Колин Дердейн, доктор медицины, профессор радиологии Медицинской школы Вашингтонского университета. в Санкт-Петербурге. Луи и директор Центра инсульта и цереброваскулярной системы в больнице Барнс-Еврей. "Это оказалось не так."
Исследование, проведенное учеными из Медицинской школы Вашингтонского университета, Медицинского университета Южной Каролины, Университета Эмори и Государственного университета Нью-Йорка в Стоуни-Брук, выходит в октябре. 26 в Ланцет. В тот же день исследователи представят свои выводы на совместных заседаниях 6-й Международной конференции по внутричерепному атеросклерозу и 6-го ежегодного собрания Общества сосудистой и интервенционной неврологии в Хьюстоне.
Каждый год в США около 800000 человек страдают инсультом.
Врачи считают, что около 10 процентов этих инсультов возникает из-за сужения артерии внутри головного мозга. На протяжении десятилетий врачи лечили этих пациентов лекарствами, которые помогают предотвратить образование тромбов, разжижая кровь, и лекарствами, снижающими уровень холестерина и артериального давления.
Последние достижения в области хирургических методов и инструментов позволили врачам улучшить кровоток в суженных артериях головного мозга путем адаптации процедур, используемых для открытия закупоренных артерий в сердце.
Чтобы оценить эффективность новых методов лечения, в исследование SAMMPRIS (Стентирование и агрессивное медицинское лечение для предотвращения повторного инсульта при внутричерепном стенозе), которое финансировалось Национальными институтами здравоохранения (NIH), был включен 451 пациент с высоким риском повторного инсульта. Инсульт. У всех участников была мозговая артерия с сужением не менее 70 процентов, которая уже вызвала инсульт или преходящее ишемическое событие (часто называемое мини-инсультом).
Участники были разделены на две группы. В одной группе каждому участнику хирургическим путем вставляли металлический стент в суженную мозговую артерию, чтобы открыть ее. Каждый также принимал сильнодействующие лекарства для уменьшения образования тромбов и снижения уровня холестерина и артериального давления.
Участники второй группы получали те же лекарства, но не получали имплантаты стента. С обеими группами регулярно связывались тренеры по изменению образа жизни, которые призывали участников больше заниматься спортом, бросать курить, улучшать свое питание и худеть.
Для окончательного анализа ученые наблюдали за пациентами не менее двух лет после лечения.
Некоторых пациентов наблюдали до четырех лет.
«Мы ожидали, что в какой-то момент частота новых инсультов у тех, кто перенес операцию, упадет ниже, чем у тех, кто этого не сделал, но этого не произошло», — сказал Дердейн, который был основным исследователем нейроинсульта в исследовании. "Это доказывает, что для этих пациентов медикаментозное лечение лучше хирургического вмешательства."
В августе 2012 года первые результаты SAMMPRIS побудили FDA изменить критерии использования стента «размах крыльев», испытанного в ходе исследования.
«Новые руководящие принципы включают ограничение использования этого стента пациентами с по крайней мере 70-процентной блокадой, которые уже перенесли два предыдущих инсульта при агрессивном медицинском лечении», — сказал Марк Чимовиц, MBChB, профессор неврологии в Медицинском университете Южной Каролины и невролог, главный исследователь исследования.
Эта небольшая группа пациентов с высоким риском инсульта специально не оценивалась в исследовании SAMMPRIS.
Но Чимовиц отметил, что в исследовании сравнивалось стентирование с медикаментозной терапией в нескольких других подгруппах, и не было выявлено ни одного, для которого стентирование было бы лучше, чем медикаментозное лечение.