Придаток левого предсердия (УЛП) представляет собой мешкообразный отросток, расположенный в верхней левой камере сердца. Исследования показали, что LAA является основным источником сгустков, блокирующих кровеносные сосуды у пациентов с фибрилляцией предсердий (AF). Это привело к развитию механических подходов (через чрескожные катетеры) для закрытия УЛП.
Пероральная антикоагулянтная терапия варфарином является основным методом профилактики кардиоэмболического инсульта при ФП. Согласно справочной информации в статье, несмотря на свою эффективность, варфарин ограничен необходимостью постоянного наблюдения за коагуляцией и множественными лекарствами и взаимодействием с пищей.В это исследование вошли 707 пациентов с неклапанной ФП и как минимум 1 дополнительным фактором риска инсульта, которым случайным образом было назначено закрытие ЛАА с помощью устройства (WATCHMAN; Boston Scientific) (n = 463) или варфарина (n = 244).
Исследование проводилось в 59 больницах США и Европы.При среднем последующем наблюдении в 3,8 года было зарегистрировано 39 событий (инсульт, системная эмболия [тромб] и сердечно-сосудистая смерть) среди 463 пациентов (8,4 процента) в группе устройства, по сравнению с 34 событиями среди 244 пациентов (13,9 процента). ) в группе варфарина с разницей в частоте событий, указывающей на то, что закрытие LAA соответствовало заранее определенным критериям как неполноценности (не хуже чем), так и превосходства по сравнению с варфарином. Закрытие LAA снизило относительный риск совокупности этих событий на 40 процентов (абсолютное снижение на 1,5 процента) по сравнению с антикоагулянтной терапией варфарином.
Пациенты в группе устройств продемонстрировали более низкие показатели как сердечно-сосудистой смерти (3,7 процента против 9,0 процента пациентов), так и смерти от всех причин (12,3 процента против 18,0 процента пациентов), при этом стратегия, основанная на использовании устройств, ассоциировалась с 60-процентным снижением относительного риска. (Абсолютное снижение на 1,4 процента) смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и относительное снижение на 34 процента (абсолютное снижение на 5,7 процента) смерти от всех причин. Авторы отмечают, что эти конечные точки смертности являются вторичными конечными точками, и из-за множественности анализа данных существует некоторая неопределенность в достоверности этого вывода.
Хотя процедура имплантации устройства была связана с ранними осложнениями, накопление осложнений, связанных с хронической антикоагулянтной терапией, привело к аналогичным профилям безопасности для двух групп.