Увеальная меланома возникает из меланоцитов в сосудистой оболочке глаза. Ежегодно в США регистрируется около 1500 новых случаев увеальной меланомы, которая биологически отличается от меланомы кожи. Селуметиниб — это пероральный агент, который может помочь подавить рост раковых клеток, блокируя MEK1 / 2. Согласно исходной информации в статье, анализ подгрупп из более раннего исследования, в котором участвовали 20 пациентов с увеальной меланомой, показал благоприятные результаты лечения селуметинибом.Ричард Д. Карвахал, доктор медицины из Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга, Нью-Йорк, и его коллеги случайным образом распределили пациентов с метастатической увеальной меланомой для приема селуметиниба (n = 50; перорально два раза в день) или химиотерапии (n = 51; темозоломид, перорально). ежедневно в течение 5 из каждых 28 дней или дакарбазин внутривенно каждые 21 день) до прогрессирования заболевания, смерти, невыносимых побочных эффектов или отзыва согласия.
После анализа первичного исхода было зарегистрировано 19 дополнительных пациентов и 18 пациентов, получавших селуметиниб без рандомизации, завершили запланированный набор из 120 пациентов.Исследователи сообщили, что среднее время выживания без прогрессирования заболевания составило 7 недель в группе химиотерапии (средняя продолжительность лечения 8 недель) и 15,9 недели в группе селуметиниба (средняя продолжительность лечения 16,1 недели). 4-месячная выживаемость без прогрессирования составила 8,5% при химиотерапии и 43,1% при приеме селуметиниба.
Среднее время общей выживаемости составляло 9,1 месяца при химиотерапии и 11,8 месяца при приеме селуметиниба, различие, которое не было статистически значимым.Регресс опухоли при химиотерапии был необычным, тогда как у 49 процентов пациентов, рандомизированных для лечения селуметинибом, опухоль регрессировала. Связанные с лечением побочные эффекты наблюдались у 97 процентов пациентов, получавших селуметиниб, при этом у 37 процентов пациентов потребовалось как минимум одно снижение дозы.
«В этом гипотезе исследования пациентов с прогрессирующей увеальной меланомой, селуметиниб по сравнению с химиотерапией привел к умеренному увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания и скорости ответа; однако улучшения общей выживаемости не наблюдалось. Улучшение клинических исходов сопровождалось высоким уровнем нежелательных явлений ». заключают авторы.