«Мы повторно изучили данные, используя более изощренный метод определения того, какие участники испытания были трансгендерными женщинами, и обнаружили большее их число, чем в исходном анализе», — сказал старший автор исследования Роберт М. Грант, доктор медицины, профессор медицины UCSF. Кроме того, мы изучили уровни препарата в крови в подгруппе участников. Мы не обнаружили лекарств у инфицированных трансгендерных женщин.
И ни одна трансгендерная женщина-участник, принимающая четыре или более доз в неделю, не заразилась ВИЧ. Хотя этот анализ действительно включал достаточно большую группу образцов, чтобы сделать твердые выводы, мы действительно нашли убедительные доказательства, указывающие на эффективность.
Для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные исследования, разработанные специально для трансгендерных женщин ».В исследовании приняли участие 2499 ВИЧ-отрицательных геев и бисексуальных мужчин и трансгендерных женщин в Перу, Эквадоре, Бразилии, Таиланде, Южной Африке и США в период с 2007 по 2011 год, а в период с 2007 по 2011 год было проведено открытое расширение, которое закончилось в 2013 году. Новый анализ выявил 339 трансгендерных женщин. участников, на 310 человек больше, чем изначально было указано в первоначальном отчете об испытании.
По сравнению с мужчинами, практикующими секс с мужчинами (МСМ) в исследовании iPrEx, у трансгендерных женщин уровень наркотиков в крови был ниже, и они с меньшей вероятностью принимали ПрЭП на ежедневной основе. Если у МСМ, которые сообщили о сексуальных практиках с наибольшим риском заражения ВИЧ, вероятность обнаружения PrEP в крови выше, то для трансгендерных женщин верно обратное.«Мы думаем, что один из факторов, ведущих к снижению частоты приема таблеток, может быть связан либо со страхом, либо с отсутствием информации о лекарственном взаимодействии между PrEP и гормональными препаратами, подтверждающими пол. Для трансгендерных женщин — их препараты, подтверждающие пол. являются более приоритетными », — заявила первый автор исследования Мэдлин Б. Дойч, доктор медицинских наук, доцент кафедры семейной и общественной медицины в Центре передового опыта в области охраны здоровья трансгендеров UCSF. «И хотя может иметь место негативное поведенческое взаимодействие между двумя методами лечения, которое влияет на прием таблеток, на сегодняшний день у нас нет доказательств биологического взаимодействия между ними, хотя необходимы дальнейшие исследования».
Испытание iPrEx в 2010 году было первым, которое продемонстрировало эффективность ежедневного приема перорального антиретровирусного препарата в виде одной таблетки, состоящего из эмтрицитабана и тенфовира дизопроксил фумарата, для использования у ВИЧ-отрицательных геев и бисексуалов. На основе намерения лечить трансгендерных женщин в испытании не было обнаружено эффективности.
Одобрен FDA, и Центры США по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют этот препарат для использования у геев и бисексуалов, а также гетеросексуальных мужчин и женщин с риском заражения ВИЧ. Рекомендации CDC США по использованию PrEP не упоминают трансгендерных женщин.
Трансгендерные женщины подвержены высокому риску заражения ВИЧ. Анализ, проведенный в 2008 году, показал, что более четверти трансгендерных женщин в США инфицированы ВИЧ. Проведенный в 2013 году анализ пятнадцати стран показал, что пятая часть трансгендерных женщин ВИЧ-инфицирована.
А Центры США по контролю и профилактике заболеваний сообщили, что у трансгендерных женщин самый высокий процент новых инфекций среди любой подгруппы в их программах тестирования.«Трансгендерные женщины сталкиваются с рядом структурных барьеров, включая отсутствие правовой защиты от дискриминации и, как следствие, трудности в трудоустройстве, доступе к доходам, еде и жилью.
Им отчаянно нужен инструмент, который они контролируют, который они могут использовать без согласия или ведома своих партнеров», сказал Дойч.Исследования и вмешательства PrEP обычно предназначены для поощрения МСМ к участию и рассмотрению возможности использования PrEP. Не существует научно обоснованных вмешательств по профилактике ВИЧ, специально разработанных для трансгендерных женщин.«Когда трансгендерные женщины принимают PrEP в соответствии с предписаниями, это, по всей видимости, работает, но для сохранения и поощрения использования PrEP необходимо проводить исследования и проводить мероприятия в среде, подтверждающей гендер.
Одним из примеров может быть интеграция предоставления PrEP с услугами по подтверждению пола, включая обеспечение гендерно-подтверждающей гормональной терапии. Кампании социального маркетинга и программы PrEP не должны объединять трансгендерных женщин с МСМ, а должны быть специально разработаны для поддержки трансгендерных женщин », — сказала соавтор исследования Джоанн Китли, MSW, директор Центра передового опыта UCSF. для трансгендерного здоровья.