Доктор Крайнер, который был главным исследователем исследования, доложит о результатах 18 мая на ежегодном международном научном собрании Американского торакального общества в Сан-Диего с одновременной публикацией результатов в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии.Исследование тщательно проверило гипотезу о том, что статины могут быть полезны для людей с ХОБЛ из-за предполагаемого противовоспалительного эффекта этих препаратов.
ХОБЛ, воспалительное заболевание дыхательных путей и легких, является третьей по значимости причиной смерти в США.По оценкам, это заболевание диагностировано у 12 миллионов американцев, а еще у почти 12 миллионов есть нарушение функции легких, что указывает на недостаточный диагноз ХОБЛ.Заболевание характеризуется острыми обострениями или обострениями, которые вызывают у пациента приступы кашля с увеличением слизи, одышкой, хрипом и чувством стеснения в груди.
Обострения ХОБЛ могут спровоцировать повторные обращения в отделение неотложной помощи, госпитализацию, инвалидность и снижение качества жизни. Некоторым пациентам нужен кислород, чтобы дышать.
«Это первое рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению вопроса о том, может ли класс препаратов, называемых статинами (симвастатин) быть полезным для предотвращения обострений ХОБЛ», — сказал доктор Крайнер, директор Центра легких Темпл и профессор медицины в Университете Темпл. Школа медицины.
Множественные предыдущие исследования, все ретроспективные по дизайну, предполагали потенциальную значительную пользу статинов в улучшении функции легких и снижении заболеваемости и смертности, связанных с обострениями ХОБЛ.«Оказывается, это не так, — сказал доктор Крайнер. «Это исследование предполагает, что предполагаемые противовоспалительные эффекты статинов, не снижающие холестерин, не распространяются на ХОБЛ».Исследование, финансируемое Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) Национальных институтов здоровья, проводилось в 45 центрах в США и Канаде, при этом Темпл лидирует по количеству включенных участников. Канадские институты медицинских исследований также предоставили финансирование канадским клиническим центрам.
Из 877 участников исследования 430 приняли 40 мг. ежедневно принимали симвастатин, обычный статиновый препарат, используемый для предотвращения сердечного приступа и инсульта, а 447 человек ежедневно принимали плацебо или пустышку. За ними наблюдали не менее 12 месяцев, а некоторых до 36 месяцев.В исследование были включены пациенты с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени, которые не принимали статины по другим медицинским показаниям.
Добровольцы в возрасте от 40 до 80 лет были нынешними или бывшими курильщиками и соответствовали одному из следующих критериев: они использовали кислородные добавки в настоящее время или в прошлом, им прописывали системные кортикостероиды и / или антибиотики в прошлом году, или они получали был в отделении неотложной помощи или госпитализирован с обострением в прошлом году. В исследование были исключены пациенты с диабетом или ишемической болезнью сердца, а также пациенты, которые не принимали статины, но должны были принимать их из-за своего профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний.Первичным показателем результатов исследования была частота обострений, определяемая как количество обострений в расчете на одного участника в год.
Вторичные критерии оценки включали время до первого обострения, тяжесть обострения, качество жизни и изменения функции легких, измеренные спирометрией. Участники исследования, которые продолжали свое обычное лечение и уход за ХОБЛ, отслеживались на протяжении всего исследования путем посещения клиник каждые три месяца и ежемесячных телефонных звонков.
Среди выводов:Частота обострений ХОБЛ была одинаковой в двух группах: 1,36 в год в группе симвастатина и 1,39 в год в группе плацебо.Среднее количество дней до первого обострения также существенно не отличалось: 223 дня для симвастатина и 231 день для плацебо.
Тяжесть обострения не зависела от того, принимал ли пациент симвастатин или плацебо.Симвастатин не оказывал влияния на функцию легких, общее качество жизни или качество жизни, связанное с заболеванием.
Частота нежелательных явлений (таких как пневмония) и летальных исходов была одинаковой для двух групп.Как и ожидалось, через год наблюдения у пациентов, принимавших статины, уровень холестерина и триглицеридов был ниже, чем у пациентов, получавших плацебо.Исследование было прекращено досрочно, поскольку промежуточный анализ, проведенный комиссией по мониторингу безопасности данных, продемонстрировал бесполезность применения симвастатина при ХОБЛ.«В заключение, 40 мг симвастатина в день, добавленные к обычному лечению, не уменьшили частоту обострений и не увеличили время до обострения у умеренных и тяжелых пациентов с ХОБЛ с риском обострения», — сообщили исследователи. «Кроме того, симвастатин не влиял на функцию легких, качество жизни, серьезные побочные эффекты или смертность».
Доктор Крайнер, однако, предупредил, что обнаружение того факта, что статины не эффективны для предотвращения обострений ХОБЛ, не означает, что пациенты с ХОБЛ должны прекратить прием статинов, назначенных для снижения уровня холестерина или других сердечно-сосудистых заболеваний.«Пациенты с ХОБЛ получают выгоду от использования статинов, как и любая другая группа пациентов, которым статины помогают в соответствии с установленными показаниями для снижения сердечно-сосудистого риска», — сказал доктор Крайнер. «Это исследование показывает, что пациенты, которые не соответствуют уже установленным критериям для терапии статинами, не должны принимать статины только для предотвращения обострений ХОБЛ».
Темпл отправляет письмо участникам своего исследования, чтобы сообщить им об этом факте.Поскольку исследование ограничивалось преимущественно пациентами с умеренными и тяжелыми нарушениями, невозможно сказать, могли ли статины быть полезными для пациентов с меньшими нарушениями. Еще одним ограничением исследования было то, что исследователи не анализировали биомаркер крови, называемый С-реактивным белком (СРБ), как показатель воспаления, чтобы выбрать пациентов для включения в исследование.
Доктор Крайнер сказал, что, несмотря на вывод клинических испытаний о том, что статины не помогают при обострениях ХОБЛ, информация, полученная в этом исследовании, должна помочь в других исследованиях воспалительной природы ХОБЛ.«Это позволяет нам искать другие способы противовоспалительного лечения, чтобы мы могли разработать новые методы лечения, которые так отчаянно необходимы», — сказал он. «В настоящее время проводится и планируется дальнейшая работа, направленная на более жизнеспособные пути и механизмы предотвращения или смягчения последствий обострений ХОБЛ».Примерно 75 процентов из 49,9 миллиардов долларов, расходуемых на лечение ХОБЛ в год, приходится на уход за пациентами с обострениями. В стране около 715 000 госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ и около 34 000 госпитализаций ежегодно в Пенсильвании.
Центр Temple Lung является признанным национальным лидером в области клинической помощи, исследований и обучения пациентов с ХОБЛ. Он также обеспечивает комплексную помощь при полном спектре других заболеваний легких.Итог: статины не помогают при обострениях ХОБЛ40 мг.
Ежедневное добавление симвастатина (статинов) к обычному лечению не снижает частоту обострений и не увеличивает время до обострения у пациентов с умеренной и тяжелой формой ХОБЛ.Симвастатин не влиял на функцию легких, качество жизни, тяжелые побочные эффекты или смертность.
Данные не демонстрируют терапевтического эффекта статинов у пациентов с умеренной и тяжелой ХОБЛ.Источник: исследование STATCOPE (Симвастатин в профилактике обострений ХОБЛ).ФАКТЫ о ХОБЛЧто это?
Хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ — это группа заболеваний, которые вызывают блокировку воздушного потока и проблемы с дыханием. Он включает эмфизему, хронический бронхит и в некоторых случаях астму.Что вызывает ХОБЛ?Табачный дым — ключевая причина развития и прогрессирования ХОБЛ в США.
Воздействие загрязнителей воздуха дома и на рабочем месте, генетические факторы и респираторные инфекции также играют важную роль. В развивающихся странах считается, что загрязнение воздуха внутри помещений играет большую роль. роль в ХОБЛ.Насколько это распространено?
Хронические заболевания нижних дыхательных путей, в первую очередь ХОБЛ, являются третьей по значимости причиной смерти в США, вызывая около 135000 смертей ежегодно.По оценкам, 12,7 миллиона американцев страдают ХОБЛ, но около 24 миллионов взрослых американцев имеют нарушение функции легких, что указывает на недостаточный диагноз ХОБЛ.Кто подвергается наибольшему риску?Люди в возрасте 65-74 лет.
Текущие или бывшие курильщики.Пациенты с астмой в анамнезе.
Белые неиспаноязычные национальности.Женщины.Лица, которые не имеют работы, пенсионеры или нетрудоспособные.Лица с образованием ниже среднего.
Люди с низкими доходами.Как лечится ХОБЛ?Пациенты должны пройти комплексное обследование у врача. Лечение может облегчить симптомы, уменьшить частоту и тяжесть обострений и повысить способность пациента выполнять упражнения.
Стратегии лечения включают:Отказ от курения.Избегать табачного дыма и удалять другие загрязнители воздуха из дома или на рабочем месте пациента.Использование лекарств для лечения таких симптомов, как кашель или хрипы.
Программы легочной реабилитации для обучения пациентов стратегиям дыхания и энергосберегающим методам.Ежегодные прививки от гриппа.
При необходимости антибиотики для лечения респираторных инфекций.Дополнительный кислород для пациентов с низким уровнем кислорода в крови.