В разработанном ими решении используются бумажные карточки, залитые реагентами, на которых одновременно выполняется 12 красочных химических тестов на твердом образце. Цвета показывают, содержит ли лекарство ожидаемые ингредиенты и были ли добавлены наполнители или препараты-заменители.
Исследование Уивера и Либермана продемонстрировало, что библиотека химических цветовых тестов, встроенная в бумажную карточку, может предположительно идентифицировать составы, соответствующие очень низкому качеству противомалярийных препаратов. Присутствие или отсутствие противомалярийных препаратов хлорохина (CQ), доксициклина (DOX), хинина, сульфадоксина, пириметамина и примахина, в дополнение к фильтрам, используемым в некачественных фармацевтических препаратах, обозначается цветными узорами на тестовых карточках.
Чувствительность тестовой карты для обнаружения этих чистых компонентов колеблется от 90 до 100 процентов без ложных срабатываний при отсутствии фармацевтических препаратов.
Эти простые в использовании карты помогут людям в развивающихся странах выявлять подозрительные лекарства до того, как они причинят вред пациентам. Тесты являются простыми и достаточно недорогими, чтобы их можно было проводить в клиниках, аптеках и пунктах ввоза, и они могут служить методом скрининга для выявления подозрительных лекарств по всей цепочке поставок.
В предыдущем исследовании группа Либермана разработала бумажные тесты на антибиотики, такие как амоксициллин.
«Противомалярийные препараты различаются по химическому составу, поэтому мы не можем использовать эту карту для этого проекта», — сказал Либерман. «Гейл разработала новую карту и протестировала образцы с составами, соответствующими продуктам высокого или низкого качества, и мы измерили, может ли тестовая карта правильно идентифицировать плохие составы и были ли хорошие составы ошибочно определены как плохие."
Теперь, когда они разработали тестовые карты, Либерман и Уивер работают над тем, чтобы вывести их из лаборатории в мир.
«Наш ближайший следующий шаг — протестировать противомалярийные препараты, собранные сотрудниками в Юго-Восточной Азии, чтобы увидеть, могут ли тестовые карты обнаруживать хорошие и плохие таблетки в этом пуле образцов», — сказал Либерман. "Далее следует использовать карты в текущей программе проверки в Кении.
Потребуется большой толчок в производстве, чтобы мы могли производить большее количество карт при еще более низких затратах, а также разработка сложного программного обеспечения, позволяющего компьютеру считывать результаты тестов, используя только фотографию тестовой карты на сотовом телефоне. И мы не можем упускать из виду необходимость убрать с рынка некачественные товары; это требует дополнительного химического анализа подозрительных продуктов и тесной координации с национальным медицинским регулирующим агентством.
«Работая с Фармацевтическим колледжем Пердью и Учебно-справочной больницей Мои (MTRH) в Кении, мы создаем лабораторию в MTRH, которая может проводить подтверждающее тестирование подозрительных фармацевтических препаратов. Этот сайт будет действовать как дозорный для обнаружения некачественных лекарств в Западной Кении. Такие компании, как Merck, Lilly и Waters, сделали щедрые пожертвования на аналитические инструменты и финансирование, чтобы сделать этот проект возможным. Наша цель — значительно сократить время, необходимое для выявления некачественной продукции в цепочке поставок, чтобы медицинские регулирующие органы могли принять меры для защиты здоровья пациентов в Кении и соседних странах."
Документ опубликован в дополнении к Американскому журналу тропической медицины и гигиены под названием «Пандемия фальсифицированных лекарственных средств: лабораторные и полевые инновации и перспективы политики.«Специальный выпуск включает 17 статей о технологиях и методах обнаружения, данные полевого надзора и политические рекомендации, описывающие, как органы общественного здравоохранения и лица, принимающие решения, могут отслеживать масштабы проблемы, выявлять проблемы на всех этапах цепочки поставок фармацевтических препаратов и улучшать качество лекарств.