«Наши результаты показывают, что это лечение стволовыми клетками является безопасным и улучшает работу сердца по сравнению с плацебо», — сказал Андерс Бруун Матиасен, доктор медицины, научный сотрудник лаборатории сердечной катеризации при университетской больнице Ригшоспиталет в Копенгагене и ведущий исследователь исследования. «Это захватывающее событие, которое может принести пользу многим людям, страдающим этой распространенной и смертельной болезнью».Ишемическая болезнь сердца, также известная как ишемическая болезнь сердца, является причиной номер один смерти как мужчин, так и женщин в Соединенных Штатах. Это происходит в результате постепенного накопления бляшек в коронарных артериях сердца и может привести к боли в груди, сердечному приступу и сердечной недостаточности.Это крупнейшее плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по лечению пациентов с хронической ишемической сердечной недостаточностью путем инъекции типа стволовых клеток, известных как мезенхимальные стромальные клетки, непосредственно в сердечную мышцу.
Через шесть месяцев после лечения у пациентов, получавших инъекции стволовых клеток, улучшилась насосная функция сердца по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Пациенты, прошедшие лечение, показали снижение на 8,2 миллилитра основной конечной точки исследования, конечного систолического объема, который указывает на самый низкий объем крови в сердце во время цикла откачки и является ключевым показателем способности сердца эффективно перекачивать кровь. Группа плацебо показала увеличение конечного систолического объема на 6 миллилитров.
В исследование включены 59 пациентов с хронической ишемической болезнью сердца и тяжелой сердечной недостаточностью. Каждому пациенту сначала делали операцию по извлечению небольшого количества костного мозга. Затем исследователи выделили из костного мозга небольшое количество мезенхимальных стромальных клеток и стимулировали их самовоспроизведение. Затем пациенты получали инъекцию физиологического раствора плацебо или их собственных культивированных мезенхимальных стромальных клеток в сердечную мышцу через катетер, введенный в пах.
«Выделение и культивирование стволовых клеток — относительно простой процесс, а процедура введения стволовых клеток в сердце требует только местной анестезии, поэтому в целом это представляется многообещающим лечением для пациентов, у которых нет других вариантов. "Сказал Матиасен.Хотя существуют и другие методы лечения пациентов с ишемической болезнью сердца, эти методы лечения не помогают всем пациентам, и многие пациенты продолжают сталкиваться с усталостью, одышкой и накоплением жидкости в легких и ногах.Предыдущие исследования показали, что мезенхимальные стромальные клетки могут стимулировать восстановление и регенерацию в различных тканях, включая сердечную мышцу. Матиасен сказал, что в случае ишемической сердечной недостаточности лечение, вероятно, работает, способствуя росту новых кровеносных сосудов и новой сердечной мышцы.
Исследование также подтверждает результаты предыдущих небольших исследований, которые показали уменьшение рубцовой ткани в сердцах пациентов, получавших лечение стволовыми клетками, что является дополнительным подтверждением того, что лечение стимулирует рост новых клеток сердечной мышцы.Исследователи продолжат наблюдение за пациентами, чтобы оценить их долгосрочные результаты.«Мы надеемся, что улучшение функции сердечного насоса не только улучшит симптомы пациентов, но также приведет к увеличению выживаемости этих пациентов с тяжелыми заболеваниями», — сказал Матиасен.Потребуется более крупное клиническое исследование фазы III, чтобы перейти к одобрению этого лечения в качестве более широко используемой терапии ишемической сердечной недостаточности.
«Наши результаты должны предоставить достаточно доказательств того, что в качестве следующего шага действительно требуется более масштабное судебное разбирательство», — сказал Матиасен.