Д-р Патель сказал: «В этом субанализе исследования ROCKET AF мы обнаружили, что пациенты с ФП, принимавшие дигоксин, имели повышенный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть от сосудов или внезапную смерть."
Он добавил: «Дигоксин, который усиливает сердечные сокращения, является одним из старейших лекарств, используемых при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, и он также использовался у пациентов с ФП. Однако использование дигоксина у пациентов с ФП строго не изучалось в рандомизированных исследованиях.
Поэтому мы провели ретроспективный субанализ исследования ROCKET AF, чтобы определить влияние дигоксина на риск смерти у пациентов с ФП."
Исследование ROCKET AF представляло собой двойное слепое исследование, проведенное с участием 14 171 пациента с неклапанной ФП, которые имели повышенный риск инсульта.
Исследование проводилось на 1178 объектах в 45 странах. Пациенты были рандомизированы для приема ривароксабана или варфарина в качестве антикоагулянтной терапии.
Исследование показало, что у пациентов с ФП ривароксабан не уступал варфарину в профилактике инсульта или системной эмболии.
В текущем анализе исследователи изучили риски смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у 5 239 пациентов, принимавших дигоксин в начале исследования, по сравнению с 8 932 пациентами, которые не принимали дигоксин.
Исследователи обнаружили, что использование дигоксина было связано с повышенным на 22% риском смерти по любой причине и на 22% повышенным риском смерти от сердечно-сосудистого события.
Д-р Патель сказал: «Наш анализ представляет собой важное наблюдение при использовании дигоксина у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Дигоксин потенциально может быть вредным, и нам нужны рандомизированные испытания, чтобы определить, можно ли его использовать у пациентов с фибрилляцией предсердий. Наши результаты показывают, что врачи должны проявлять осторожность при применении этого препарата у пациентов со сложной формой ФП."
Доктор Джеффри Уошам, клинический фармацевт из Duke Heart Center и первый автор реферата, сказал: «Несмотря на то, что это один из старейших терапевтических средств в области кардиологии, мы все еще очень мало знаем о рисках и преимуществах дигоксина при его применении у пациентов с мерцательная аритмия.
У сложных пациентов с фибрилляцией предсердий этот анализ подчеркивает необходимость хорошо контролируемых исследований для оценки эффективности и безопасности дигоксина."
Д-р Патель заключил: «Результаты этого исследования должны быть подтверждены в проспективном рандомизированном исследовании."