Недавние исследования вызвали обеспокоенность по поводу безопасности биоразлагаемых полимерных стентов с лекарственным покрытием (BP-DES) по сравнению с прочными полимерными стентами с эверолимусным покрытием (DP-EES). NOBORI Biolimus-Eluting vs XIENCE / PROMUS Everolimus-Eluting Stent Trial (NEXT) — это исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность биоразлагаемых полимерных стентов с биолимусным покрытием (BP-BES) по сравнению с DP-EES. Первичный результат эффективности реваскуляризации очага поражения (восстановление кровотока в коронарных артериях) через 1 год продемонстрировал не меньшую эффективность (не хуже) BP-BES по сравнению с DP-EES.
Однако, согласно исходной информации в статье, преимущества BP-BES могут проявиться через 1 год, когда полимер полностью разложился. Масахиро Нацуаки, доктор медицины из больницы общего профиля Сайсейкай Фукуока, Фукуока, Япония, и его коллеги изучили результаты этого испытания через два года.
Из 3235 пациентов 1617 были рандомизированы для получения BP-BES и 1 618 для DP-EES. Исследователи обнаружили, что результаты лечения с помощью BP-BES не уступали DP-EES в отношении смерти или сердечного приступа (7,8% против 7,7% соответственно) и реваскуляризации целевого поражения (TLR) (6,2% против 6,0%).
Уровень смертности или сердечного приступа и TLR существенно не различались между группами через 2 года.«В NEXT результаты безопасности и эффективности BP-BES были не хуже, чем у DP-EES, через 2 года.
Однако двух лет недостаточно, чтобы подтвердить долгосрочную безопасность BP-BES, и исследование было недостаточно мощным. для промежуточного анализа. Последующие 3 года будут важны », — пишут авторы.
