Редкая и агрессивная форма рака кожи, МКР, встречается в 35 раз реже, чем меланома, но в среднем она примерно в три раза более смертельна. До сих пор не существовало одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов системной терапии этого рака, а также одобренных методов лечения после того, как рак распространился.Том Джадд, который живет недалеко от Портленда, штат Орегон, знает, каково это — получить диагноз смертельного рака, от которого нет одобренного лекарства. После того, как в 2013 году ему был поставлен диагноз МКР, его рак прыгнул из небольшого прыщика на носу по всему телу, разрастаясь, пока не стал опасно вмешиваться в работу органов.
К началу 2015 года болезнь чуть не убила его, несмотря на операцию, лучевую терапию и химиотерапию. Затем он участвовал в клинических испытаниях и получил первую из многих инфузий нового иммунотерапевтического препарата — авелумаба. В течение шести недель после первой инфузии более одной трети рака во всем его теле исчезло, и сегодня исчезло более 90 процентов его опухолевой массы.Благодаря данным этого клинического исследования, авелумаб (торговая марка Bavencio) стал первой системной терапией, одобренной FDA для MCC, и первым препаратом любого типа, одобренным для лечения метастатического MCC.
Доктор Пол Нгием, аффилированный исследователь отдела клинических исследований в Fred Hutch и кафедры дерматологии Джорджа Ф. Одланда в Медицинской школе Вашингтонского университета, является старшим исследователем клинического испытания, которое привело к утверждению FDA и старший автор статьи Lancet Oncology, предшествовавшей утверждению. Он является ведущим специалистом по МКЦ и пионером иммунотерапии этого заболевания.
Утверждение в качестве терапии первой и второй линии «действительно имеет большое значение», — сказал Нгием. Фундаментальная работа его команды по роли иммунных клеток в MCC проложила путь для испытаний иммунотерапии при этом заболевании, в том числе одного, который он возглавляет, другого иммунотерапевтического препарата с аналогичным механизмом действия (Merck’s Keytruda), результаты которого были опубликованы в прошлом году и изменили поле в ночное время.
