Полученные данные добавляют столь необходимую ясность непоследовательным практическим рекомендациям, которые ежегодно затрагивают примерно 250 000 пациентов с фибрилляцией / трепетанием предсердий, принимающих варфарин, разжижающий кровь. Исследование под руководством Герцога было представлено 22 июня 2015 года на заседании Международного общества по тромбозам и гемостазу и опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии.
В настоящее время пациентам с фибрилляцией предсердий обычно рекомендуют прекратить прием варфарина на пять дней до и после плановой процедуры, поскольку это может вызвать опасное кровотечение и замедлить заживление. После процедуры и возобновления приема варфарина может пройти пять или более дней, прежде чем разжижитель крови достигнет своего эффективного целевого терапевтического уровня.
Чтобы и дальше защищать их от тромбов во время перерыва, многие врачи прописывают низкомолекулярный гепарин, более быстродействующий разжижитель крови в так называемой «мостовой» терапии.«Мостовое соединение вызвало споры, потому что не хватало данных, демонстрирующих, что это необходимо, поэтому люди не знают, что делать», — сказал старший автор Томас Л. Ортель, доктор медицины, доктор философии, руководитель отдела гематологии в Герцог, главный исследователь Клинического координационного центра исследования. Координационный центр статистических данных исследования, возглавляемый доктором философии Виком Хассельбладом, и клинический координационный центр базировались в Институте клинических исследований Дьюка.
«Вы можете обратиться к пяти разным врачам, и некоторые из них будут делать мосты, а другие нет — это просто зависит от того, что, по их мнению, они могут делать безопасно», — сказал Ортел. «Этот судебный процесс дает твердый ответ на этот вопрос».В исследовании, названном BRIDGE, приняли участие 1884 пациента с фибрилляцией предсердий и трепетанием предсердий, примерно половина из которых получала мостовую терапию (далтепарин), а другая половина получала плацебо, при этом прекращая прием варфарина на срок до 13 дней после плановых операций. Пациенты наблюдались в течение 37 дней после процедур.Среди пациентов, которые прекратили прием всех антикоагулянтов, частота образования тромбов в артериальной крови составила 0,4 процента, по сравнению с 0,3 процентами у пациентов, получавших мостовую терапию.
Сильные кровотечения были значительно реже среди группы без мостовидного протеза, у 1,3% пациентов, не получавших антикоагулянты, по сравнению с 3,2% пациентов в группе с мостовидным протезом.«Мосты не улучшают результаты профилактики инсульта, но увеличивают риск серьезных кровотечений», — сказал Ортел. «Это противовес — мы не делаем ничего хорошего пациентам и потенциально причиняем им вред».
Ортел отметил, что результаты специфичны для пациентов с фибрилляцией предсердий, принимающих варфарин, и не должны распространяться на другие типы пациентов, принимающих разбавитель крови. Он сказал, что результаты также не касаются новых препаратов для разжижения крови.
Но результаты будут приняты во внимание организациями, которые разрабатывают рекомендации для врачей по ведению пациентов с фибрилляцией предсердий, которые планируют пройти процедуру или операцию.«Это первое исследование, в котором представлены высококачественные данные клинических испытаний, демонстрирующие, что пациенты с фибрилляцией предсердий, которым требуется процедура и которым необходимо отменить варфарин, они могут просто остановиться и возобновить лечение», — сказал Ортел. «Их не нужно соединять».
