Эти промежуточные результаты 5-летнего клинического испытания фазы II с использованием экспериментального режима были представлены на симпозиуме по раку груди 2014 г. в Сан-Франциско Энтони Э. Драгун, доктором медицины, заместителем председателя и доцентом радиационной онкологии в Университете Луисвилля.Драгун, онколог-радиолог из Университета Луисвилля, начал исследование три года назад в онкологическом центре Джеймса Грэма Брауна UofL, входящем в состав KentuckyOne Health и единственном сайте, предлагающем экспериментальный режим в Соединенных Штатах. По его словам, планируется открытие второго сайта KentuckyOne Health, и ожидается, что он начнет набор пациентов этой осенью.Изучая данные из Европы, в частности из Соединенного Королевства, Драгун нашел альтернативу стандартному в настоящее время ежедневному лучевому лечению, назначаемому пациентам после лампэктомии.
Врачи в Великобритании и других европейских странах сообщают об отличных результатах при еженедельном режиме облучения.«Вместо ежедневного лечения в течение 25-30 дней использовалось от пяти до шести процедур, проводимых один раз в неделю», — сказал он. «Я думал, что этот режим предоставит нашим пациентам здесь, в Кентукки, большой доступ и выбор, поэтому мы разработали испытание и запустили его в 2011 году».
По его словам, на данный момент в исследовании приняли участие около 150 пациенток. Пациентам, перенесшим лампэктомию после постановки диагноза рака груди, предоставляется выбор из текущего стандарта ежедневного лучевого лечения или возможность зарегистрироваться в исследовании и получать лечение один раз в неделю.
Дозировка радиации была откалибрована, чтобы компенсировать изменение способа лечения, но никаких побочных эффектов не наблюдалось, сказал Драгун. «Результаты лечения раз в неделю полностью соответствуют тому, что мы видим при ежедневном облучении груди», — сказал он. «Стандарт ухода поддерживается».По его словам, предоставление женщинам возможности выбора способа их лечения означает, что больше женщин завершат свое лечение. «Многие женщины не могут найти время для ежедневного лечения продолжительностью 6 недель и более», — сказал Драгун. «Планирование сеансов лечения один раз в неделю намного легче приспособить к той загруженной жизни, которую ведут наши пациенты.«Мы также видим многих пациентов, которые зависят от общественного транспорта или живут в сельской местности, которая находится в 30 милях или более от нашего центра, и они сказали нам, что не смогли бы пройти традиционный курс ежедневного лучевого лечения. альтернативой будет мастэктомия », — сказал он.
Поскольку стоимость лучевой терапии возмещается за каждый курс лечения, Драгун сказал, что общая стоимость снижена. «Мы сократили количество процедур примерно от четверти до одной трети от нынешнего ежедневного режима лечения», — сказал он. «Medicare возмещает затраты на облучение для каждого лечения, и большинство частных страховых компаний делают то же самое.«Это означает, что мы смогли снизить стоимость на 50–60 процентов без ущерба для качества обслуживания».Драгун планирует привлечь еще 50 пациентов в центр в Луисвилле и 30 — в центр будущих исследований.
После завершения этого испытания он намеревается перейти к многоцентровому испытанию фазы III в учреждениях в других штатах.«Мы считаем, что такой режим один раз в неделю станет стандартным в следующем десятилетии», — сказал он.
