Рандомизированные плацебо-контролируемые исследования показали, что ежедневная пероральная доконтактная профилактика (ДКП) тенофовир-эмтрицитабином снижает риск ВИЧ-инфекции. Однако этому преимуществу может противодействовать компенсация риска у пользователей PrEP, что означает, что они увеличивают рискованное сексуальное поведение, полагая, что лекарство от ВИЧ защищает их.
Авторы провели пилотное исследование, чтобы оценить возможность открытого исследования PrEP.PROUD — открытое рандомизированное исследование, проведенное в 13 клиниках сексуального здоровья в Англии.
В него вошли ВИЧ-отрицательные геи, у которых был хотя бы один эпизод рецептивного или инсертивного анального секса без презерватива за предыдущие 90 дней. Участники были случайным образом распределены (1: 1) для ежедневного приема комбинированного тенофовира дизопроксил фумарата (245 мг) и эмтрицитабина (200 мг) (также известного как Трувада) либо сразу (275 пациентов), либо после периода отсрочки в 1 год (269 пациентов). . Последующие мероприятия проводились ежеквартально.Основываясь на первых доказательствах эффективности, руководящий комитет исследования рекомендовал:13 октября 2014 г. всем отложенным участникам была предложена ПрЭП.
Наблюдение за заболеваемостью ВИЧ было завершено в течение 243 (94%) из 259 пациенто-лет в группе немедленного наблюдения по сравнению с 222 (90%) из 245 пациенто-лет в группе отложенного лечения. Три случая инфицирования ВИЧ произошли в группе непосредственного заражения (1 · 2/100 человеко-лет) по сравнению с 20 в группе отсроченного периода (9,0 / 100 человеко-лет), несмотря на 174 предписания постконтактной профилактики (известной как ПКП) в отсроченном периоде. группа.
Таким образом, у людей из непосредственной группы было на 86% относительное снижение риска заражения ВИЧ по сравнению с отсроченной группой. Результаты показывают, что 13 мужчинам из аналогичной популяции потребуется 1 год PrEP для предотвращения одной ВИЧ-инфекции.
28 зарегистрированных нежелательных явлений, которые привели к прерыванию PrEP, включали тошноту и головную боль, но не было серьезных нежелательных явлений, которые считались связанными с исследуемым препаратом.Распространенность инфекций, передаваемых половым путем, включая сифилис, ректальную гонорею или хламидиоз, существенно не различалась между группами, несмотря на предположение о компенсации риска среди небольшой части реципиентов PrEP. В общей сложности 152 таких инфекции произошло в группе немедленного обследования по сравнению с 124 в группе отсроченного исследования, что после поправки на большее количество скринингов в группе немедленного обследования не было статистически значимым.Заболеваемость новыми инфекциями, зарегистрированными в группе отсроченного заражения, была примерно в семь раз выше, чем национальная оценка в 1334 случая на 100 человеко-лет, зарегистрированных для мужчин, практикующих секс с мужчинами, посещающих клиники сексуального здоровья в Великобритании в 2012 году.
PROUD гораздо чаще болели ректальными инфекциями и использовали постконтактную профилактику, чем все мужчины, практикующие секс с мужчинами, посещающие клиники сексуального здоровья, авторы говорят, что разница в заболеваемости ВИЧ по-прежнему удивительна. Авторы говорят: «Разница говорит о том, что популяция исследования PROUD была очень избирательной, несмотря на широкие права на участие, и что предложение PrEP обычно привлекает тех мужчин, которые, скорее всего, извлекут из этого пользу. Этот результат очень обнадеживает для внедрения PrEP, хотя количественная оценка вероятного спроса в Великобритании остается сложной задачей ».Они выдвигают на первый план экономическую оценку, основанную на математической модели, адаптированной к эпидемии ВИЧ в Великобритании среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, и показывают, что предоставление целевой PrEP этой группе с 2016 года будет рентабельным при текущих ценах или без целевого внедрения, если Трувада будет наполовину.
Цена.Они приходят к выводу: «Впечатляющее снижение заболеваемости ВИЧ среди людей, принимающих PrEP, без заметного увеличения заболеваемости другими инфекциями, передаваемыми половым путем, обнадеживает клинических, общественных и общественных организаций здравоохранения.
Национальные службы здравоохранения испытывают финансовые трудности, но они не могут себе этого позволить. игнорировать результаты PROUD и IPERGAY, которые решительно поддерживают добавление PrEP к текущему стандарту профилактики для мужчин, практикующих секс с мужчинами, из группы риска заражения ВИЧ ».В связанном комментарии д-р Кеннет Майер, Институт Фенуэй, Fenway Health, Бостон, Массачусетс, США, и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс, США, и д-р Крис Бейрер, Школа общественного здравоохранения Bloomberg, Университет Джона Хопкинса, Балтимор, Доктор медицины, США, пришли к выводу: «Результаты PROUD показывают, что PrEP должна быть частью спектра услуг, предлагаемых любой клинической программой, ориентированной на сексуальное здоровье. Время осторожных спекуляций прошло: услуги по профилактике ВИЧ должны быть расширены во всем мире, предлагая PrEP. обычно тем, кто может получить пользу ".
