GP2, одна из немногих разрабатываемых вакцин такого типа, оказалась безопасной и эффективной для пациентов с раком груди, снизив частоту рецидивов на 57%. Кроме того, у женщин с самой высокой сверхэкспрессией HER2 (известного как HER2 +3) не было рецидивов рака, когда им вводили вакцину после завершения курса трастузумаба (герцептин), типа иммунотерапевтического препарата, известного как моноклональные антитела. HER2 — это онкопротеин, который способствует росту опухоли и в некоторой степени экспрессируется в 75-80% случаев рака груди.
«Это важное и новое направление в исследованиях иммунотерапии, поскольку мы изучаем способы предотвращения рецидива рака путем стимулирования иммунной системы для лечения рака», — говорит главный исследователь Элизабет Миттендорф, доктор медицинских наук, доцент кафедры хирургической онкологии. . «Конечная цель — разработать профилактический инструмент, который сведет к минимуму риск рецидива у женщин, которые уже перенесли рак груди и для которых стандартные методы лечения не помогли».Полученные данные являются результатом рандомизированного исследования фазы II, в котором вакцина GP2, разработанная для стимуляции CD8 + клеток, широко известных как «киллерные» или «токсичные» Т-клетки, сочеталась с иммуностимулятором, известным как фактор, стимулирующий колонии гранулоцитов / макрофагов ( GM-CSF). В исследование были включены 190 пациентов с различным уровнем HER2; 89 женщин получили вакцину GP2 с адъювантом GM-CSF, а контрольная группа из 91 пациента получила только GM-CSF.
У восьми пациентов был ранний рецидив или развилось второе злокачественное новообразование, и они не завершили испытание вакцины. Вакцина вводится подкожно, и первоначальная серия состояла из ежемесячных прививок в течение шести месяцев с последующими четырьмя циклами повторных инъекций каждые шесть месяцев. За пациентами наблюдали почти три года.
Для всех 190 пациентов, включая тех, кто не завершил исследование, показатель безрецидивной выживаемости (DFS) составил 88% среди тех, кто получил вакцину, и 81% в контрольной группе, что на 37% снизило количество рецидивов. Исключая пациентов, которые не завершили вакцинацию, результаты выше — 94% DFS по сравнению с 85%, которые не получили GP2 — снижение риска на 57%.У женщин с HER2 +3, которым вводили трастузумаб в рамках стандартного лечения до вакцинации, не было случаев рецидива рака. По словам Миттендорфа, трастузумаб может действовать как праймер для вакцины.
Трастузумаб стимулирует CD4 + Т-клетки к высвобождению веществ, которые борются с раковыми клетками, и вызывает реакцию антител. Таким образом, он может подготовить иммунную систему, делая вакцину еще более эффективной. Доктор медицины Андерсон сейчас тестирует эту комбинацию иммунотерапии в других клинических испытаниях.
Персонализированная иммунотерапияИсследование GP2 поддерживает предыдущие исследования доктора Андерсона аналогичных вакцин против рака груди, таких как AE37, которые показали значительный иммунный ответ и улучшили частоту рецидивов у пациентов с тройным отрицательным раком груди.
Другой кандидат, E75, известный как NeuVax или нелипепимут-S, показал снижение рецидивов на 50% у пациентов с высоким риском. В настоящее время NeuVax проходит международное тестирование в рамках клинических испытаний III фазы.
«Мы считаем, что гораздо большему количеству пациентов в той или иной мере поможет иммунотерапия», — говорит Миттендорф. «Задача будет заключаться в определении правильного иммунотерапевтического подхода для каждого отдельного пациента. Когда врачи смогут это сделать, в терапии рака и иммунотерапии в частности будет применяться более индивидуальный подход».