«Наши результаты ставят под сомнение количество доз вакцины против ВПЧ, действительно необходимых для защиты большинства женщин от рака шейки матки, и предполагают, что режим однократной дозы следует дополнительно оценить. Если одной дозы будет достаточно, это также может снизить затраты на вакцинацию и введение для улучшения восприятия. Это особенно важно в менее развитых регионах мира, где встречается более 80% случаев рака шейки матки ", — говорит со-ведущий автор д-р Эйми Краймер из Национального института рака (NCI), Национальные институты здравоохранения, США. .Во всем мире рак шейки матки занимает четвертое место по распространенности среди женщин.
Бивалентная вакцина нацелена на ВПЧ 16 и 18 типов, которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки. Первоначально разрешалось вводить вакцину против ВПЧ-16/18 в трех дозах в течение 6 месяцев, но многие страны переходят на двухдозовую схему у подростков.Этот новый комбинированный анализ двух независимых испытаний подкрепляет предыдущие результаты испытаний вакцины против ВПЧ (CVT) NCI Коста-Рики, в которых сообщалось, что молодые женщины, получившие три, две или одну дозу двухвалентной вакцины, были в равной степени защищены от заражения ВПЧ-16 / 18 минимум 4 года после вакцинации.Из-за отсутствия данных об эффективности менее чем трех доз исследователи провели апостериорный анализ, объединив данные CVT, в которые вошли 7466 здоровых женщин в возрасте 18-25 лет, и исследование Papilloma Trial против рака у молодых взрослых (PATRICIA). в 18644 здоровых женщинах в возрасте 15-25 лет из Азиатско-Тихоокеанского региона, Европы, Латинской Америки и Северной Америки.
Женщины в обоих испытаниях были случайным образом распределены для вакцинации против ВПЧ-16/18 или контрольной вакцины (против гепатита А) в трех дозах: при включении, через 1 месяц и через 6 месяцев. Однако некоторые женщины получили менее трех доз, главным образом потому, что их вакцинация была прекращена из-за беременности.После исключения женщин без последующего наблюдения или с цервикальной инфекцией ВПЧ при включении исследователи рассчитали эффективность вакцины против инфекции ВПЧ после трех доз (22327 женщин), двух доз (1185) и одной дозы (543).
За женщинами наблюдали в среднем 4 года.Была замечена высокая эффективность вакцины против случайных инфекций HPV-16/18 независимо от количества полученных доз. Этот результат также наблюдался в подгруппе женщин без признаков инфекции ВПЧ ни до, ни во время первой вакцинации, что позволяет предположить, что эти результаты относятся к сексуально наивным девочкам в рекомендованном возрастном диапазоне для вакцинации против ВПЧ (т. Е. 11- 12 лет).
В дальнейших анализах частичная защита от других типов ВПЧ, не включенных в состав вакцины, наблюдалась у женщин, получивших две дозы с интервалом в 6 месяцев, аналогично тому, что сообщалось для трех доз.Авторы предупреждают, что для изменения руководящих принципов политики необходимы дополнительные данные. Доктор Козетт Уиллер, со-ведущий автор из Центра медицинских наук Университета Нью-Мексико, Альбукерке, США, объясняет: «Используя существующие данные, мы показали, что одной дозы двухвалентной вакцины против ВПЧ может быть достаточно, чтобы существенно снизить заболеваемость раком шейки матки. Тем не менее, потребуется новое рандомизированное исследование, чтобы подтвердить эти выводы и продвинуть эту область вперед.
Кроме того, продолжительность защиты от однократной дозы должна быть продемонстрирована более 4 лет ».Д-р Джулия Браттон из Викторианской службы реестров цитологической службы, Мельбурн, Австралия, сказала о результатах: «Если вакцины против ВПЧ можно будет вводить в виде одной дозы, сохраняя при этом свою эффективность против наиболее онкогенных ВПЧ типов 16 и 18, глобальное бремя рака шейки матки уменьшится. существенно снизится. Данные исследований показали, насколько эффективными могут быть кампании по введению одной дозы вакцины даже в условиях самых ограниченных ресурсов (например, вакцины против менингита А в странах Африки к югу от Сахары).
Мы можем представить, что такие кампании могут проводиться каждые 5-10 лет с целью вакцинации, например, всех девочек 9-14 лет одной дозой вакцины против ВПЧ. Для этой кампании не потребуются постоянные ресурсы для поддержки ежегодных программ вакцинации против ВПЧ в условиях с множеством неотложных приоритетов в области здравоохранения и небольшим числом медицинских работников ".