ВМС, контрацепция имплантата эффективна за пределами одобренного FDA использования?

Предварительные результаты опубликованы 5 февраля в Акушерстве. Гинекология и появится в печатном выпуске журнала 15 марта.

Исследователи оценивают, эффективны ли такие формы контроля рождаемости длительного действия в течение трех лет после рекомендованной продолжительности использования, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Противозачаточные имплантаты — стержни размером со спичку, вставленные в руку — одобрены на три года, а гормональные ВМС — на пять лет.«Это исследование важно, потому что расширенное использование этих устройств снизит затраты как для отдельных лиц, так и для страховщиков, и улучшит удобство для женщин, которые могут отложить удаление и повторное введение», — сказала первый автор Коллин МакНиколас, доктор медицинских наук, доцент кафедры акушерства и гинекологии. .Более ранние исследования, проведенные Всемирной организацией здравоохранения и европейскими исследователями, показали, что ВМС и имплантаты могут быть эффективными в течение более длительных периодов времени.Эти методы контрацепции длительного действия привлекают к себе повышенное внимание в Соединенных Штатах из-за их более высокой эффективности по сравнению с другими формами контрацепции, такими как таблетки и презервативы.

Исследователи оценили гормональную ВМС Мирену и противозачаточные имплантаты Импланон и Некспланон.В исследовании планируется принять участие 800 женщин.

Первоначальный анализ включал 237 женщин, которые использовали имплантаты, и 263 женщины, которые использовали гормональные ВМС.Участникам исследования было от 18 до 45 лет, и их противозачаточные средства должны были быть в течение шести месяцев после истечения срока их действия при регистрации. Женщины были проинформированы о возможном риске беременности, если устройства использовались сверх периодов времени, утвержденных FDA.

Исследователи задокументировали отсутствие беременностей в группе имплантатов и одну беременность в группе ВМС. Эта частота отказов аналогична показателю использования ВМС в течение рекомендованного пятилетнего окна.Исследователи продолжат следить за женщинами и другими участниками исследования.

Окончательные результаты определят, будут ли сокращающиеся ВМС и имплантаты эффективными в течение трех лет после продолжительности использования, одобренной FDA.«Чем дольше метод контрацепции эффективен, тем большее влияние он может иметь», — сказал старший автор Джеффри Пейперт, доктор медицинских наук, профессор акушерства и гинекологии Роберта Дж.

Терри. «В долгосрочной перспективе эта работа может изменить то, как мы предоставляем методы контрацепции по всему миру, и может позволить женщинам контролировать свое репродуктивное здоровье и размер семьи».