Похоже, что в Европе наблюдается положительная тенденция в одобрении безопасных и эффективных лекарств для детей, но для достижения этой цели требуется время. Обычно необходимы соответствующие возрасту лекарственные формы, приготовленные с различной концентрацией и содержащие безвредные вспомогательные вещества.
Г-жа Минна Хелин-Танинен, Lic.Sc. (Pharm.) Исследовали однородность содержания, а также химическую и физическую стабильность различных лекарственных форм нифедипина, препарата, используемого для лечения легочной гипертензии у детей с бронхолегочной дисплазией. Исследование было сосредоточено на капсулах, порошках и пероральных суспензиях нифедипина для немедленного приема.Пероральные суспензии требуют сильного встряхивания.Замечательное изменение количества нифедипина на дозу, даже на десятки процентов, было обнаружено в пероральных суспензиях, упакованных в многодозовые флаконы, когда они не были тщательно встряхнуты.
Не только количество встряхивания, но и вспомогательные вещества, используемые в суспензии, влияли на однородность содержимого. Было замечено, что сложные суспензии смешиваются равномерно и легко, но содержат вспомогательные вещества, которые не рекомендуются для новорожденных.
Хорошая однородность была достигнута в суспензиях единичных доз, которые были приготовлены в аптеке с нетоксичными вспомогательными веществами.Открытые капсулы представляют собой альтернативуИсследование также показало, что когда нифедипин вводился в форме порошка и общая масса перорального порошка оставалась низкой для облегчения введения, количество нифедипина, полученное педиатрическим пациентом, было слишком низким, менее 80% от целевого количества. Большая часть недостающего количества осталась в пустых пакетиках с порошком.
С другой стороны, капсулы нифедипина, содержимое которых было опорожнено перед употреблением, оказались хорошей альтернативой пероральным порошкам и многодозовым суспензиям. Маленькие капсулы содержат небольшое количество вспомогательных веществ, в то время как количество нифедипина остается достаточным. Использование водорастворимой лактозы в качестве наполнителя предотвращает закупорку носогастрального зонда для кормления с малым диаметром.По словам г-жи Хелин-Танинен, требуются дополнительные исследования для немедленной подготовки. «Лекарства, приготовленные в больничных аптеках, полезны для многих пациентов.
Хотя традиция создания фармацевтических смесей восходит к сотням лет назад как часть профессиональных навыков фармацевтов, качество готовых препаратов изучено недостаточно по сравнению с производимыми препаратами. лекарства.