Исследователи говорят, что результаты, опубликованные 15 декабря в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), свидетельствуют о растущем влиянии клинических испытаний, проводимых компаниями, заинтересованными в результатах, и ослаблении влияния государственных органов. финансируемые испытания. Результаты клинических исследований, финансируемых Национальным институтом здравоохранения, часто служат основой для рекомендаций по профилактике и лечению.«Меня беспокоит то, что количество независимых испытаний сокращается, а это означает, что у нас есть менее качественные данные для информирования общественного здравоохранения, на которые не влияют коммерческие интересы», — говорит руководитель исследования Стефан Эрхардт, доктор медицины, магистр здравоохранения, доцент Bloomberg.
Отделение эпидемиологии школы. «Когда я провожу финансируемое государством исследование, сравнивающее два лечения, я исхожу из предположения, что оба лечения одинаковы. У меня нет финансовой заинтересованности в результате.«Но когда я тестирую свой новый продукт в фармацевтической компании, моя объективность может быть поставлена под угрозу из-за прибыли компании, поскольку разработка и тестирование моего продукта для вывода его на рынок обходятся мне в миллионы долларов. быть полностью объективным.
Ставки очень высоки ".Для этого исследования Эрхард и его коллеги выполнили поиск на сайте ClinicalTrials.gov по запросу «интервенционное исследование», а затем провели поиск по типу спонсора испытаний, зарегистрированных в период с 2006 по 2014 год.
2006 г. до 6550 в 2014 г. Число новых зарегистрированных исследований, финансируемых Национальными институтами здравоохранения, снизилось на 24% за тот же период с 1376 в 2006 году до 1048 в 2014 году. Если исследователи намереваются опубликовать результаты, необходимо зарегистрировать как национальные институты здравоохранения, так и отраслевые исследования. ClinicalTrials.gov — это крупнейший в мире онлайн-реестр.
Клинические испытания — это научные исследования, проводимые на людях. Судебные процессы принимают разные формы.
Как правило, участники испытания соглашаются быть рандомизированными для получения либо новой терапии, либо традиционной терапии (или плацебо). Некоторые испытания проверяют три или более вмешательства. В то время как во многих исследованиях тестируются новые лекарства, в них также могут тестироваться подходы к лечению (медикаментозная терапия против хирургической терапии) или изменения образа жизни (одна диета против другой).
Фармацевтические компании обычно тестируют собственные продукты.Эрхардт считает, что снижение количества исследований, финансируемых NIH, можно объяснить двумя причинами: фиксированным финансированием NIH (бюджет 2014 года был на 14 процентов меньше, чем в 2006 году, с поправкой на инфляцию) и большей конкуренцией за эти ограниченные доллары со стороны других, относительно новые области исследований, такие как геномные исследования или персонализированные медицинские исследования.
«Нам необходимо обсудить, как лучше всего распределить наши бюджеты на исследования, связанные со здоровьем», — говорит Эрхардт. «Что лучше всего информирует общественное здравоохранение? Вероятно, это клинические испытания на больших популяциях, такие как тестирование, чтобы увидеть, снижает ли диета с пониженным содержанием соли артериальное давление. Это исследование изменило способ питания людей и помогло снизить уровень гипертонии у многих людей. Промышленность никогда бы не сделала этого.
Они не будут заинтересованы в диете с пониженным содержанием соли. В этом нет денег ".