«Результаты испытаний кандидата на вакцину против туберкулеза разочаровывают», — сообщил Кейптаунский университет.«Испытания противотуберкулезной вакцины — это шаг вперед, хотя результаты оказались не такими, как ожидалось», — заявила группа новостей Оксфордского университета.
Вакцина, испытанная почти на 2800 младенцах, не обеспечивала дополнительной защиты от туберкулеза, от которого в прошлом году погибло 1,5 миллиона человек. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, Южная Африка занимает второе место в Африке по уровню заболеваемости туберкулезом и по уровню лекарственно-устойчивого туберкулеза.Что пошло не так? Ян Орм, заслуженный профессор кафедры микробиологии и иммунологии Университета штата Колорадо Патология, недавно провела исследование, которое дало новые важные подсказки и предложения для других исследователей.
Тестирование противотуберкулезной вакциныОрм и его группа исследователей из Форт-Коллинза исследовали, одинаково ли эффективна существующая вакцина против туберкулеза, известная под аббревиатурой БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена), против различных клинических штаммов туберкулеза. БЦЖ, разработанная в 1921 году, является единственной доступной вакциной против туберкулеза.
Вакцина, испытанная в Кейптауне в 2013 году, представляла собой MVA 85A, модификацию вакцины против коровьей оспы, разработанную для экспрессии основного белка бактерии ТБ. Он был предназначен для усиления иммунных ответов у младенцев, уже подвергнутых воздействию вакцины БЦЖ.В исследовании CSU Орм и его команда обнаружили, что БЦЖ сильно ингибирует ряд вирулентных штаммов туберкулеза, полученных в центре клинических испытаний в окрестностях Кейптауна. «В доклинической модели он показал себя настолько хорошо, что мы определили, что дальнейшее усиление его эффекта практически невозможно», — сказал Орм, также соучредитель лаборатории исследования микобактерий CSU.Другими словами, MVA 85A никак не могла обеспечить дополнительную защиту от туберкулеза, на которую надеялись исследователи.
Анализ потенциальной новой вакциныКоманда CSU также сравнила БЦЖ с новой версией вакцины, известной как рекомбинантная БЦЖ-422. «Мы надеялись увидеть, что эта рекомбинантная вакцина будет лучше и сильнее», — сказал Орм. «Фактически, мы вообще этого не видели. Мы не видели никаких доказательств улучшения иммунного ответа. Когда мы проводили более длительный тест, недавно разработанная рекомбинантная БЦЖ была не так хороша, как« обычная ». BCG. "Рекомбинантные вакцины основаны на одном или нескольких антигенах — белках, связанных с бактерией-мишенью, — которые усиливают иммунный ответ; в данном случае Mycobacterium tuberculosis, вызывающая туберкулез.
Анализ местных штаммов туберкулеза имеет решающее значениеОрм сказал, что результаты исследования важны по нескольким причинам. «Если вы собираетесь протестировать новую вакцину в определенном месте, вам следует сначала посмотреть на местные штаммы и посмотреть, эффективны ли ваши вакцины против местных штаммов, которыми заражаются люди», — сказал он.
Доклиническое тестирование важно по финансовым причинам. Этот тип тестирования на животных моделях стоит до 300 000 долларов.
Испытание новой вакцины на людях в ходе клинических испытаний стоит десятки миллионов долларов. «Важно« посмотреть, прежде чем прыгнуть », и, к сожалению, в Кейптауне этого не произошло», — сказал Орм.Хелен МакШейн, профессор медицинского факультета Наффилда Оксфордского университета, провела клиническое испытание 2013 года, которое вела клиническое испытание 2013 года, охарактеризовала исследование CSU как «действительно важное».
«Результаты нашего исследования эффективности вызвали много вопросов, — сказала она. «Этот документ демонстрирует важность учета различных клинических штаммов туберкулеза. В большинстве существующих вакцин используются лабораторные штаммы при тестировании.
Ян возглавлял эту область, стремящуюся к тестированию клинических штаммов».Исследование «Эффективность вакцины БЦЖ против новых клинических штаммов Mycobacterium tuberculosis» было опубликовано в журнале PLOS One в сентябре.