Исследование, опубликованное в медицинском журнале Contraception, показало более высокий риск беременности при использовании нового метода стерилизации, продаваемого под торговой маркой Essure®.
«Это исследование предоставляет важную информацию для женщин и их врачей, обсуждающих постоянную стерилизацию», — сказала ведущий автор исследования Эйлин Гариепи, доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивных наук Йельской школы медицины.
Хирургическая стерилизация женщин — самый популярный метод предотвращения беременности во всем мире и наиболее часто используемый метод контрацепции среди женщин в возрасте 35 лет и старше в Соединенных Штатах. Ежегодно 345,000 U.S. женщины проходят процедуры стерилизации, всего 10.3 миллиона U.S. женщины полагаются на женскую стерилизацию для предотвращения беременности.
Гистероскопическая стерилизация — это многоэтапный процесс, который требует от женщины проведения процедуры помещения спиралей в отверстие фаллопиевых труб, использования другого метода контрацепции в течение трех месяцев после процедуры, а затем прохождения специального рентгеновского исследования, в котором краситель вводится в матку, чтобы убедиться, что трубки заблокированы.
«Когда Essure был впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2002 году, данные, представленные врачам и пациентам, включали только тех женщин, которые успешно прошли все этапы стерилизации с помощью этой процедуры», — сказал соавтор исследования Митчелл Крейнин, профессор и заведующий кафедрой акушерства и гинекологии Медицинской школы Калифорнийского университета в Дэвисе.
«Однако врачи быстро поняли, что по крайней мере 1 из 10 женщин не сможет установить катушки, и что многие не вернутся для последующего тестирования», — сказал он.
В исследовании используются данные из опубликованной литературы, чтобы смоделировать, что происходит с женщинами, которые встают на путь лапароскопической стерилизации или гистероскопической стерилизации, включая тех, у кого эта процедура не прошла успешно.
Компьютерная модель, называемая анализом решений, рассчитывает, что может произойти в теоретической группе из 100 000 женщин, с учетом всех возможных вариантов, которые могут произойти на каждом этапе процесса.
Авторы обнаружили, что риск беременности после гистероскопической стерилизации в первую очередь увеличивается в течение первого года после начала процесса, поскольку гистероскопическая стерилизация не дает немедленного эффекта. И наоборот, лапароскопическая стерилизация действует сразу же.
Основные результаты Гариепи и его коллег заключаются в том, что частота наступления беременности в первый год у женщин, планирующих гистероскопическую стерилизацию, составляет 57 на 1000 женщин, по сравнению с примерно от 3 до 7 на 1000 женщин при лапароскопической стерилизации.
Общее количество беременностей в течение 10 лет достигло 96 на 1000 женщин, прошедших гистероскопическую стерилизацию, по сравнению с 24-30 на 1000 женщин, прошедших лапароскопическую процедуру. Авторы учли другие методы контрацепции, которые будут использоваться для женщин, не прошедших процедуру стерилизации, включая то, что некоторые женщины, у которых была неудачная гистероскопическая процедура, выбрали бы лапароскопическую процедуру.
С момента своего появления гистероскопическая стерилизация была проведена более чем 650 000 женщин во всем мире.
Эта новая процедура может выполняться в кабинете врача и не требует разреза брюшной полости или общей анестезии.
Многие врачи и пациенты считают, что эти факторы облегчают процедуру.
«Однако для женщин, которые хотят быть уверены, что они не забеременеют, нынешний метод гистероскопической стерилизации еще не готов для использования всеми», — сказал Крейнин.
Не было исследований, сравнивающих эффективность гистероскопической стерилизации с лапароскопической стерилизацией.
«Это ограничивает способность медицинских работников и пациентов принимать обоснованные решения», — сказал Гариепи.
Гариепи также указал, что незапланированная беременность в результате неудачной стерилизации может иметь серьезные последствия как для качества жизни женщин, так и для здоровья матери и новорожденного, и ее следует рассматривать как серьезное неблагоприятное событие.
«Женщины выбирают стерилизацию специально для предотвращения будущих беременностей», — сказал Гариепи. "Если один метод стерилизации имеет гораздо более высокий риск беременности, женщины и их врачи должны знать об этом, поскольку они рассматривают общие риски и преимущества процедуры."