Исследование, опубликованное 3 мая в Scientific Reports, также выявило антидепрессивный эффект трех других препаратов, обычно используемых для других целей — ботокса, болеутоляющего диклофенака и антибиотика миноциклина.«Текущие одобренные FDA методы лечения депрессии терпят неудачу для миллионов людей, потому что они не работают или работают недостаточно быстро», — сказал старший автор исследования Рубен Абагян, доктор философии, профессор фармации. «Это исследование расширяет мелкомасштабные клинические доказательства того, что кетамин можно использовать для облегчения депрессии, и обеспечивает необходимую надежную статистическую поддержку для более широкого клинического применения и, возможно, более масштабных клинических испытаний».Абагян провел исследование с участием студентов фармацевтических факультетов Исаака Коэна и Тиграна Макунца, а также Рабиа Атаи, фармацевта, доцента клинической фармации, всех из фармацевтической школы Скаггса.
База данных FAERS содержит более 8 миллионов историй болезни. Исследовательская группа сосредоточилась на пациентах из базы данных, которые получали кетамин, сужая их численность исследуемой группы примерно до 41000 человек.
Они применили математический алгоритм для поиска статистически значимых различий в сообщаемых симптомах депрессии для каждого пациента.«В то время как большинство исследователей и регулирующих органов отслеживают в базе данных FAERS повышенную частоту симптомов, чтобы выявить потенциально опасные побочные эффекты лекарств, мы искали противоположное — отсутствие симптома», — сказал Коэн.Команда обнаружила, что частота симптомов депрессии у пациентов, которые принимали кетамин в дополнение к другим обезболивающим, снизилась на 50 процентов (с погрешностью менее 2 процентов) по сравнению с пациентами, которые принимали какие-либо другие лекарства или комбинации лекарств от боли.
Пациенты, принимавшие кетамин, также реже сообщали о боли и побочных эффектах, связанных с опиоидами, таких как запор, по сравнению с пациентами, принимавшими другие обезболивающие.По словам Абагяна, возможно, что другой фактор, свойственный пациентам, принимающим кетамин, влиял на антидепрессивный эффект, например, тот факт, что кетамин также снимает боль.
Вот почему они сравнили пациентов, принимающих кетамин, с пациентами, принимающими другие обезболивающие. Эта контрольная группа исключила возможность того, что люди, принимающие кетамин, меньше страдают депрессией, потому что у них меньше боли.
Абагян говорит, что это все еще возможно, хотя маловероятно, что эффект может быть вызван все еще неустановленным вмешивающимся фактором.В результате этого анализа также были выявлены три других препарата с ранее недооцененными антидепрессивными эффектами: ботокс, используемый в косметических целях для лечения морщин и в медицинских целях для лечения мигрени и других расстройств; диклофенак, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП); и миноциклин, антибиотик.
После обнаружения диклофенака Абагян и его команда вернулись и посмотрели на пациентов с кетамином, которые также не принимали НПВП, и сравнили их с пациентами, которые принимали любую другую комбинацию обезболивающих, кроме НПВП. Частота депрессии у пациентов, принимавших кетамин, оставалась низкой.Исследователи предполагают, что антидепрессивный эффект диклофенака и миноциклина может быть обусловлен, по крайней мере частично, их способностью уменьшать воспаление. Для ботокса потенциальный механизм уменьшения депрессии менее ясен.
В настоящее время команда работает над разделением косметических эффектов ботокса (которые могут косвенно улучшить эмоциональное состояние человека) и его антидепрессивных эффектов. Для этого они сначала используют данные FAERS, чтобы определить, влияют ли коллагеновые наполнители и другие косметические процедуры аналогичным образом на уровень депрессии.По данным Всемирной организации здравоохранения, более 300 миллионов человек во всем мире страдают от депрессии.
При отсутствии эффективного лечения депрессия может превратиться в хроническое заболевание, которое увеличивает риск смерти от самоубийства, сердечных заболеваний или других факторов. Депрессия в настоящее время лечится пятью классами антидепрессантов, чаще всего ингибиторами обратного захвата серотонина.По финансовым и этическим причинам кетамин никогда не проверялся на его безопасность и эффективность при лечении депрессии в крупномасштабных клинических испытаниях, но, как сообщается, он действует намного быстрее, чем стандартные антидепрессанты.
Кетамин относительно недорог и покрывается большинством планов медицинского страхования в случае неудачи трех других антидепрессантов.«Подход, который мы использовали здесь, может быть применен к любому количеству других состояний и может выявить новые и важные области применения тысяч уже одобренных лекарств без больших вложений в дополнительные клинические испытания», — сказал Макунц.