Для исследования исследователи проанализировали информацию за 2001-2010 гг., Предоставленную Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании, которое управляет национальной системой спонтанной отчетности для сбора данных о предполагаемых побочных реакциях на лекарства.
Исследователи обнаружили, что сами по себе спонтанные отчеты в настоящее время не генерируют требуемые данные, а важные сообщения по безопасности от регулирующего органа не соответствуют шаблонам отчетности. Потребуются дополнительные стратегии отчетности для улучшения количества и качества информации о предполагаемых побочных реакциях на лекарства у маленьких детей.
"В Великобритании более 50 лет назад была создана первая в мире система сообщений о побочных реакциях на лекарственные препараты — схема желтых карточек.
Это помогло значительно повысить безопасность лекарств за счет выявления побочных реакций на лекарства и продолжает оставаться ценным сегодня », — сказал д-р. Дэниел Хокатт, ведущий автор исследования Британского журнала клинической фармакологии. «Это исследование показывает, что для новорожденных и младенцев спонтанного сообщения о побочных реакциях на лекарства может быть недостаточно, и требуются дополнительные системы для поиска и сообщения о побочных реакциях на лекарства."