Неожиданный результат исследования заключался в том, что комбинация положительного результата на вирус простого герпеса 2 типа (HSV-2) и использования DMPA для контрацепции была связана с более высоким риском заражения ВИЧ по сравнению с женщинами, использующими NET-EN и которые также были инфицированы вирусом простого герпеса. 2 положительных. Однако среди женщин с отрицательным результатом на ВПГ-2 не было различий в риске заражения ВИЧ между теми, кто использовал DMPA, и теми, кто использовал NET-EN. ВПГ-2, наиболее распространенная форма генитального герпеса, широко распространена среди сексуально активных взрослых во всем мире, но особенно широко распространена в странах Африки к югу от Сахары и, как считается, играет определенную роль в высоких показателях распространения ВИЧ в этом регионе.
Почти половина всех женщин в VOICE дали положительный результат на ВПГ-2 при зачислении.«Очень важно признать, что это было обсервационное исследование.
Женщины не были рандомизированы по методам контрацепции, поэтому вполне возможно, что поведенческие или другие факторы были ответственны за то, что мы видели в этом анализе. Хотя мы видели больше ВИЧ-инфекций в этой конкретной группе женщин в VOICE, эта подгруппа была небольшой, и результаты необходимо рассматривать в гораздо более широком контексте исследования влияния контрацепции на здоровье женщин », — сказала Лиза Ногучи, CNM, MSN, которая является научным директором MTN по исследованиям беременностей и руководил текущим исследованием.Исследователи MTN провели анализ, чтобы изучить взаимосвязь между инъекционными противозачаточными средствами и риском заражения ВИЧ. В то время как некоторые исследования предполагают, что женщины, принимающие ДМПА, подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ по сравнению с теми, кто не использует гормональные методы, ряд других исследований не показали никакой связи.
В нескольких исследованиях отдельно изучалось влияние NET-EN на риск заражения ВИЧ. Новый анализ данных VOICE является первым непосредственным наблюдательным исследованием, в котором напрямую сравниваются различия в риске заражения ВИЧ между пользователями DMPA и NET-EN.DMPA, или депо медроксипрогестерона ацетат, и NET-EN, сокращенно от норэтистерона энантата, представляют собой гормональные контрацептивы, содержащие только прогестин. DMPA (широко известный под своим торговым названием Depo-Provera®) вводится каждые три месяца, тогда как NET-EN (или Noristerat®) назначается каждые два месяца.
Оба типа инъекционных контрацептивов очень эффективны для предотвращения беременности и, как правило, более эффективны, чем оральные противозачаточные таблетки.VOICE — Вагинальные и оральные вмешательства для борьбы с эпидемией — был разработан для проверки безопасности и эффективности различных антиретровирусных (АРВ) подходов к профилактике ВИЧ у женщин. Он проводился в период с 2009 по 2012 год среди 5 029 женщин из 15 мест в Южной Африке, Уганде и Зимбабве.
В этом запланированном вторичном анализе риска заражения ВИЧ исследователи MTN сосредоточились только на женщинах, зарегистрированных в 11 центрах VOICE в Южной Африке, где оба инъекционных противозачаточных средства являются популярными методами контроля рождаемости.Первичные результаты VOICE, о которых было сообщено на прошлогоднем заседании CROI, показали, что ни один из протестированных продуктов (таблетки тенофовира, таблетки Трувада® и гель тенофовира) не был эффективным в профилактике ВИЧ, и что большинство участников не использовали назначенный им продукт ежедневно в соответствии с рекомендациями. . Более молодые незамужние женщины реже использовали исследуемый продукт, а также имели наибольшую вероятность заражения ВИЧ, при этом заболеваемость ВИЧ в этой группе приближалась к 10 процентам в некоторых исследовательских центрах в Южной Африке, что значительно выше, чем ожидалось. Общая заболеваемость ВИЧ, которая отражает количество женщин, которые стали инфицированными на каждые 100 участников в течение определенного года, составила 5,7 процента, что вдвое больше, чем ожидалось.
Как и в случае любого пробного тестирования профилактики ВИЧ и бездоказательного биомедицинского вмешательства, в VOICE были включены только женщины, желающие использовать эффективные противозачаточные средства на протяжении всего своего участия. В этом контексте вторичный анализ данных предлагает новое понимание роли инъекционных контрацептивов и других факторов, которые могли подвергнуть женщин особому риску заражения ВИЧ.Среди 4077 женщин, включенных в VOICE в Южной Африке, 3163 (78 процентов), которые использовали инъекционный метод, были включены в анализ, из них 2055 (65 процентов) из тех, кто когда-либо использовал DMPA, и 1363 (43 процента), которые когда-либо использовали NET- EN (небольшой процент использовали оба метода в разное время). Из 204 женщин, инфицированных ВИЧ в обеих группах, заболеваемость ВИЧ среди женщин, использующих любой из инъекционных контрацептивов, составила 7,1 процента.
Тем не менее, по сравнению с NET-EN, риск заражения ВИЧ был значительно выше среди пользователей DMPA — 8 процентов по сравнению с 5,4 — со 150 ВИЧ-инфекциями среди женщин, использующих DMPA, и 54 среди женщин, использующих NET-EN.По сравнению с пользователями NET-EN, пользователи DMPA, как правило, были немного старше, с меньшей вероятностью сообщали о наличии нескольких партнеров (или о том, что у их партнера было несколько партнеров), а также были инфицированы HSV-2. Фактически, когда исследователи приняли во внимание, были ли женщины положительными на ВПГ-2, разница была двукратной.
Среди 1 032 женщин с положительным результатом ВПГ-2, когда-либо применявших ДМПА, 95 заразились ВИЧ, что составляет 10 процентов. Напротив, заболеваемость ВИЧ составляла 5 процентов среди 537 инфицированных вирусом простого герпеса 2 типа NET-EN, из которых 20 заразились ВИЧ во время VOICE. Однако среди тех женщин, которые были отрицательными по ВПГ-2, пользователи DMPA и NET-EN существенно не различались по риску заражения ВИЧ во время исследования."Одна из причин, по которой мы провели этот анализ, заключалась в том, чтобы помочь найти контекст для вопросов об инъекционных противозачаточных средствах и заражении ВИЧ.
К сожалению, многие африканские женщины живут в районах, где не только высока заболеваемость ВИЧ, но и высока материнская смертность. Использование эффективных противозачаточных средств может быть жизненно важным выбором, поэтому стоит сравнивать методы планирования семьи друг с другом, а не с чем-либо вообще.
Удовлетворение медицинских потребностей женщин в этом регионе означает обеспечение женщинам доступа к различным безопасным и эффективным методам предотвращения беременность и защита от ВИЧ », — сказала г-жа Ногучи.Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует женщинам, использующим инъекционные противозачаточные средства, содержащие только прогестин, настоятельно рекомендовать всегда использовать презервативы.
В то же время ВОЗ четко указывает на необходимость как расширения набора методов контрацепции, так и проведения дополнительных исследований взаимосвязи между гормональной контрацепцией и ВИЧ.В последние годы MTN занялась расширением спектра эффективных методов контрацепции, доступных участникам исследования. В мае 2012 года MTN сформировала Группу действий по контрацепции, чтобы помочь персоналу сайта пройти необходимое обучение для предоставления различных методов, включая медную внутриматочную спираль (ВМС) и имплантаты, непосредственно в клинике.
Импульс уже начался, когда в июле 2012 года MTN запустила ASPIRE, исследование фазы III кольца дапивирина. Из более чем 2100 женщин из Малави, Южной Африки, Уганды и Зимбабве, которые зарегистрировались на сегодняшний день, менее половины используют инъекционные противозачаточные средства, тогда как в VOICE этот метод выбрали 71 процент женщин. И хотя оральные гормональные контрацептивы выбрали 22 процента женщин в VOICE, только 8 процентов участников ASPIRE предпочитают использовать таблетки, обычно менее эффективный метод, чем ВМС, имплантаты или инъекции.
Наиболее заметным было использование ВМС. Во время VOICE только восемь участников (менее 1 процента) из 5029 женщин использовали ВМС, в то время как более 22 процентов участников ASPIRE выбрали использование ВМС для контрацепции. Другие противозачаточные средства длительного действия, такие как гормональные имплантаты, использовали только 5 процентов участников VOICE; в ASPIRE использование этих методов утроилось.
«То, что удалось сделать на наших испытательных площадках, просто поразительно. Они сломали своего рода барьер, предоставив женщинам возможность выбора противозачаточных средств, которых они заслуживают, и повысили способность их персонала оказывать более широкий спектр услуг в области репродуктивного здоровья.
Поскольку в нашем исследовании так много женщин выбирают ВМС и имплантаты, мы также сможем собрать данные, которые могут помочь в понимании потенциального воздействия ряда методов контрацепции на риск заражения ВИЧ », — отметила Шэрон Хиллиер, доктор философии, из Медицинского факультета Университета Питтсбурга, который является одним из главных исследователей сети MTN и движущей силой создания Группы действий по контрацепции MTN.