Мигрень проявляется сильной болью и головной болью, которая может длиться от четырех до семидесяти двух часов, сопровождающейся тошнотой, рвотой и чувствительностью как к свету, так и к звуку. Из 100 миллионов человек, страдающих головными болями в Соединенных Штатах, 37 миллионов страдают мигренью.
По данным Фонда исследования мигрени, мигрень входит в двадцатку самых инвалидизирующих заболеваний в мире, при этом кто-то в Соединенных Штатах обращается в отделение неотложной помощи каждые 10 секунд для лечения.Венката Йеллепедди, доктор философии, вместе со своими коллегами из Университета медицинских наук им. Розмана разработали прохлорперазиновый назальный спрей без консервантов, управляемый приборами, который может оказаться полезным для фармацевтов, специализирующихся на лекарствах от боли. «Прохлоперазин — антагонист дофаминовых рецепторов, который широко используется в качестве лекарства от тошноты.
Сравнительные клинические исследования показали, что прохлоперазин обеспечивает лучшее обезболивание, чем другие лекарства от мигрени, такие как суматриптан, метоклопрамид и кеторолак», — сказал Йеллепедди. «В настоящее время на рынке нет составов прохлорперазина в виде назальных спреев, доступных для лечения мигрени. Прохлорперазин доступен только в форме таблеток, действие которых отсрочено». Йеллепедди и его команда предполагают, что вариант прохлорперазина в виде назального спрея будет не только эффективным, но и быстродействующим, а также в целом более благоприятным для пациентов.
Кроме того, этот новый продукт не имеет побочных эффектов, связанных с консервантами, таких как раздражение слизистой оболочки, которое обычно наблюдается при использовании носителей с консервантами, таких как бензалкония хлорид и сорбат калия.Йеллепедди использовал высокоэффективную жидкостную хроматографию и микробиологические анализы для оценки стабильности назального спрея прохлоперазина. Эти исследования показали, что назальный спрей может оставаться стабильным до 120 дней с минимальным разложением, что делает его эффективным вариантом лечения пациентов с мигренью.
Следующим этапом исследований Йеллепедди является проверка безопасности, эффективности и фармакокинетических исследований назального спрея прохлорперазина на моделях крыс.