Исследование является частью клинического испытания, в котором изучалась процедура транскатетерной замены аортального клапана (TAVR), при которой используется проводной катетер для имплантации саморасширяющегося клапанного устройства через небольшой разрез на ноге. Процедура используется для лечения пациентов со стенозом аорты, состоянием, при котором сужается аортальный клапан, что влияет на кровоток.Роберт С. Стулер, доктор медицинских наук, FACC, FSCAI, руководил исследованием пациентов в больнице сердца и сосудов Бейлора (BHVH) в качестве главного исследователя в рамках основного исследования Medtronic CoreValve® в США.
Больница была одним из 45 национальных исследовательских центров и единственным центром в Северном Техасе, принявшим участие в исследовании.«Это первый раз, когда мы видим, что транскатетерная терапия эффективнее пациентов, перенесших операцию на открытом сердце», — сказал доктор Столер. «Это действительно открывает двери для лечения пациентов в будущем с помощью гораздо менее инвазивных методов замены клапана».Согласно результатам исследования, пациенты с устройством TAVR CoreValve испытали значительно более высокие показатели выживаемости (85,8 процента против 80,9 процента) через один год по сравнению с участниками, которые перенесли инвазивную операцию на открытом сердце для имплантации протезных клапанов. Кроме того, пациенты CoreValve показали лучшие показатели качества жизни через 30 дней по сравнению с участниками с открытым сердцем.
«И эти результаты — лишь верхушка айсберга», — сказал д-р Столер, добавив, что BRI участвует в нескольких других исследованиях, посвященных применению TAVR для пациентов с клапанами. «Есть новые поколения клапанов, выпускаемых несколькими разными производителями, и нам интересно посмотреть, как они влияют на результаты, включая ход».В будущих исследованиях, которые будут открыты для пациентов в учреждениях Бэйлора, будут рассмотрены эти проблемы, в дополнение к изучению вопросов, связанных с долговечностью клапанного устройства.
По словам доктора Столера, благодаря продолжающимся исследованиям, связанным с клапанами, будущее для пациентов со стенозом аорты является многообещающим.«Если вы пациент и вам нужна замена аортального клапана, теперь у вас есть больше возможностей», — сказал он. «Транскатетерная терапия клапана будет распространяться на большее количество пациентов, и мы видим больше пациентов, у которых теперь есть шанс получить замену клапана. Кроме того, новые поколения клапанов будут иметь меньшие размеры катетера и меньше осложнений. . Они только поправляются ".В начале 2014 года FDA одобрило TAVR для лечения пациентов из категории крайнего риска или неоперабельных.
Успешные результаты нового исследования, представленного в ACC, могут поддержать одобрение FDA на применение TAVR для пациентов с высоким риском.