Д-р Мартин Чейзен, ведущий автор и медицинский директор отделения паллиативной помощи онкологического центра больницы Оттавы, Канада, сказал: «Этот агент существенно меняет то, как люди переносят химиотерапию. Пациенты не испытали потери в качестве жизни и, по сути, у многих наблюдались существенные улучшения. Один из пациентов в когорте ролапитантов сообщил, что он только что закончил 18 лунок в гольф через неделю после получения химиотерапии.
Это резко контрастирует со многими пациентами, принимающими стандартные противорвотные средства, которые слишком плохо себя чувствуют, чтобы выбраться наружу. постели в течение недели после каждого цикла цисплатина ".«Мы должны лечить тошноту и рвоту, а не только рак», — добавил Чейзен, подчеркнув, что некоторые пациенты чрезвычайно чувствительны к эффектам цисплатина, и напомнив, что у него был один или два пациента с излечимым раком, которые отказались от лечения после одного курса цисплатина. «Они предпочли умереть», — сказал он.В исследовании III фазы изучали ролапитант, новый антагонист рецептора NK-1, для предотвращения сильной тошноты и рвоты, которые часто испытывают пациенты, получающие химиотерапию на основе цисплатина, что может вызвать снижение дозы и прекращение лечения. В многоцентровом исследовании 532 пациента рандомизировано 1: 1 для приема ролапитанта с гранисетроном / дексаметазоном или плацебо с гранисетроном / дексаметазоном перед химиотерапией на основе цисплатина.
Первичной конечной точкой был полный ответ (определяемый как отсутствие рвоты у пациента и отсутствие необходимости в каких-либо спасательных препаратах) в отсроченной фазе (> 24–120 часов) после химиотерапии. Ключевые вторичные конечные точки включали полный ответ во время острой (0-24 часа) и общей (0-120 часов) фаз.Исследование достигло своей основной конечной точки: 72,7% пациентов, получавших ролапитант, достигли полного ответа в отсроченной фазе по сравнению с 58,4% пациентов, получавших плацебо (pЧейзен сказал: «Ролапитант продемонстрировал значительный эффект как в острой, так и в отсроченной фазе.
Наша основная конечная точка была достигнута в отсроченной фазе, невероятный результат. Мы знаем, что рецептор NK-1 в мозге должен быть заблокирован, чтобы контролировать тошноту и рвоту. — есть другие агенты, которые блокируют это на короткое время; ролапитант является исключительно долгосрочным блокатором рецепторов, который связывается с рецептором и остается на месте до 120 часов, поэтому не позволяет химиотерапии вызывать тошноту и рвоту ».
Исследователи протестировали агент на пациентах, получавших цисплатин, возможно, самый сильный индуктор рвоты. «Без сомнения, это лекарство может быть оценено при использовании других менее рвотных методов лечения рака», — сказал Чейзен.Он отметил, что ролапитант может также сэкономить на расходах.
Например, в Оттаве пациентов после химиотерапии может посетить медсестра, которая вводит внутрисосудистую гидратацию и питательные вещества. Чейзен сказал: «Пациенты, получающие ролапитант, могут не нуждаться в этой услуге. Они могут есть и пить, как должны». -КОНЕЦ-