Острый калькулезный холецистит (воспаление и увеличение желчного пузыря вместе с болью в животе) является третьей по частоте причиной неотложной госпитализации в хирургические отделения. В Соединенных Штатах ежегодно выполняется около 750 000 холецистэктомий (хирургическое удаление желчного пузыря), и около 20 процентов этих операций вызваны острым калькулезным холециститом. Многие пациенты получают послеоперационные антибиотики с целью уменьшить последующие инфекции, хотя, согласно справочной информации в статье, имеется ограниченная информация из контролируемых исследований, демонстрирующих пользу.Жан Марк Регимбо, доктор медицины, доктор философии из Медицинского центра Амьенского университета, Амьен, Франция, и его коллеги случайным образом отобрали 414 пациентов с легким или умеренным острым калькулезным холециститом для продолжения предоперационной терапии антибиотиками (амоксициллин плюс клавулановая кислота) или приема без антибиотиков после холецистэктомии.
Исследование проводилось в 17 медицинских центрах с мая 2010 г. по август 2012 г.Исследователи обнаружили, что частота послеоперационных инфекций составила 17 процентов в группе без лечения и 15 процентов в группе антибиотиков. При анализе по протоколу с участием 338 пациентов соответствующие показатели составили 13 процентов.
Исходя из установленного для этого испытания предела не меньшей эффективности (не хуже чем) в 11 процентов, отсутствие послеоперационного лечения антибиотиками не было связано с худшими результатами, чем лечение антибиотиками. Две группы пациентов имели одинаковую продолжительность пребывания в больнице и частоту повторной госпитализации.Авторы отмечают, что руководящие принципы, опубликованные Американским обществом инфекционных болезней и Всемирным обществом экстренной хирургии, рекомендуют лечение неосложненным острым калькулезным холециститом после холецистэктомии с применением амоксициллина плюс клавулановая кислота или сульбактам. «В данной серии исследований мы не наблюдали положительного эффекта послеоперационного лечения антибиотиками в отношении инфекций у пациентов с острым калькулезным холециститом [легкой или средней степени]».«Хорошо известно, что продолжение лечения антибиотиками увеличивает расходы и способствует отбору мультирезистентных бактерий.
В 2010 году во Франции было выполнено 37 499 холецистэктомий по поводу острого калькулезного холецистита, из которых 90 процентов были выполнены при степени I и II [легкой или средней] острый калькулезный холецистит. Предполагая, что эти пациенты действительно не нуждались в послеоперационных антибиотиках (которые обычно назначаются в течение 5 дней), по нашим оценкам, можно избежать многодневного лечения антибиотиками каждый год. Сокращение использования ненужных антибиотиков важно, учитывая, что — это растущая устойчивость к антибиотикам и более высокая частота антибиотических осложнений, таких как инфекция Clostridium difficile. Наше исследование демонстрирует, что послеоперационные антибиотики после острого калькулезного холецистита не нужны ».
От редакции: Доказательства клинических испытаний для развития науки о холецистэктомииДжозеф С. Соломкин, доктор медицинских наук, из Медицинского колледжа Университета Цинциннати, Цинциннати, пишет в сопроводительной редакционной статье, что два исследования, связанных с холецистэктомией, в этом выпуске предоставляют важные новые доказательства для лучшего информирования хирургов, выполняющих эту процедуру; «Однако в обоих исследованиях часто встречается ограничение хирургических испытаний — отсутствие ослепления. Во многих хирургических исследованиях ослепление невозможно, или в некоторых случаях, как при фиктивных процедурах, ослепление может вызывать важные этические соображения».«Ослепление в рандомизированных испытаниях позволяет избежать восприятия врачом и пациентом эффективности как влияния на соблюдение протокола или оценку результатов.
Ослепление обычно связано со случайным назначением лечения, и лечащий врач, пациент и специалист по оценке результатов не знают, какое вмешательство получил пациент. Ослепление и рандомизация сводят к минимуму риск сознательной и неосознанной предвзятости в клинических испытаниях (систематическая ошибка результатов) и интерпретации результатов (систематическая ошибка установления) ».
Доктор Соломкин отмечает, что рандомизированные испытания, даже если ослепление невозможно, в значительной степени способствуют выработке научно обоснованных рекомендаций для руководств по клинической практике. «Клинические испытания Regimbeau et al и Iranmanesh et al предоставляют полезные данные, которые помогают ответить на важные вопросы о ведении пациентов, перенесших холецистэктомию».