В ходе крупнейшего на сегодняшний день исследования онкологов по количественной оценке последствий нехватки лекарств от рака группа исследователей опросила случайную выборку из 500 сертифицированных онкологов США в конце 2012 — начале 2013 года, чтобы получить информацию о влиянии нехватки лекарств на их практику. в течение предыдущих шести месяцев. Их результаты, полученные от 250 врачей, ответивших на опрос, будут представлены старшим автором исследования Кирти Гогинени, доктором медицины, MSHP, инструктором отделения гематологии-онкологии онкологического центра им. Пенна Абрамсона.
«Наши результаты показывают, что подавляющее большинство онкологов в стране принимают мучительные решения о том, как распределять жизненно важные лекарства, когда их недостаточно», — говорит Гогинени. «Потенциальное воздействие этой нехватки лекарств огромно: они подвергают пациентов риску и увеличивают расходы на лечение рака».В дополнение к количественной оценке распространенности нехватки лекарств от рака, авторы также определили множество способов, которыми онкологи, по словам онкологов, адаптировались, когда предпочтительных или рекомендуемых лекарств не хватает:• 78 процентов онкологов сообщили, что лечили пациентов с помощью другого препарата или режима приема лекарств.• 77 процентов заменили другие лекарства на полпути к терапии.
• 43 процентам пришлось отложить лечение своих пациентов• 37 процентам приходилось выбирать среди пациентов, которым требовалось конкретное лекарство.• 29 процентов пропущенных доз и 20 процентов уменьшенных доз• 17 процентов направили пациентов в другую клинику.Пока мало что известно о том, как эти адаптации могут повлиять на клинические исходы, но авторы говорят, что широко распространенные задержки в лечении подчеркивают актуальность проблемы. По словам Гогинени, наиболее рискованные виды модификаций происходят, когда врачи заменяют лекарства на полпути к лечению пациентов, поскольку часто не существует установленной эквивалентности доз или известного профиля безопасности, когда заменитель сочетается с другими методами лечения.
Клинические испытания также затрудняются, когда не хватает лекарств, необходимых для правильного тестирования новых схем. Команда обнаружила, что почти в 12% случаев нехватка лекарств препятствовала включению в исследования, задерживала введение исследуемого препарата или приостанавливала участие пациентов в клинических испытаниях.Полученные данные также демонстрируют существенное бремя затрат, вызванное нехваткой лекарств.
В последние годы выросли цены как на сами дефицитные лекарства, так и на их обычные заменители. Получить дженерики, как правило, сложнее всего — иногда из-за производственных проблем, но часто, как отмечают авторы, в результате решений производителей лекарств снизить приоритет производства дженериков из-за их небольшой прибыли. Следовательно, команда Пенна обнаружила, что при возникновении дефицита онкологи в 60% случаев заменяют более дорогие фирменные препараты. В некоторых случаях такие свопы увеличивают затраты на лечение в геометрической прогрессии: в случае одного генерического химиотерапевтического препарата, 5-фторурацила (5-FU), который составляет основу лечения нескольких видов рака желудочно-кишечного тракта, 22 процента врачей сообщили о необходимости замены с капецитабином, пероральным эквивалентом, который метаболизируется в организме до 5-ФУ.
Капецитабин — это фирменный препарат, стоимость которого примерно в 140 раз превышает стоимость 5-ФУ за один курс лечения рака толстой кишки.Несмотря на распространенность проблем с дефицитом, 70 процентов опрошенных врачей заявили, что их онкологические центры или врачебные кабинеты не имеют официальных указаний по принятию решений о выделении средств. Дефицит поднимает сложные этические вопросы, которые заставляют врачей сравнивать потребности разных, но одинаково уязвимых пациентов. Должен ли пациент, участвующий в клинических испытаниях, получить приоритет в отношении лекарства, например, или пациент, получающий стандартную терапию, должен иметь преимущество?
Получают ли в первую очередь лекарства пациенты с ранней стадией рака, которых лечат с целью лечения, или им следует обращаться к пациентам с метастатическим заболеванием, которым требуется химиотерапия, чтобы предотвратить дальнейшее распространение рака?Авторы, в число которых входит Иезекииль Дж. Эмануэль, доктор медицины, доктор философии, председатель отдела медицинской этики и политики здравоохранения Пенна, указывают на необходимость создания руководящих принципов для заместительной терапии, приоритетных групп населения для дефицитных лекарств и руководства о том, как обсуждать изменения в лечении, в результате от нехватки пациентов.
«Это динамическая проблема, и когда мы узнаем о новых нехватках на горизонте, обычно не остается много времени, чтобы спланировать, как с ними бороться», — говорит Гогинени. «Руководящие принципы должны быть быстро обновлены и распространены как в крупных академических медицинских центрах, так и в небольших общественных больницах и практиках, где оказывается большая часть онкологической помощи и которым часто не хватает возможностей для оптовых закупок, чтобы поддерживать дефицитные лекарства в необходимом количестве».