"Я очень рада, что смогла предложить эту терапию пациенту в возрасте 40 лет. У нее не было других отличных вариантов лечения, которые, как мы ожидали, окажут какое-либо значимое влияние, особенно на ее мозг.
Сейчас она учится больше года. Методы в ее теле исчезли, а поражение мозга уменьшилось до небольшого комочка.
Она живет нормальной жизнью, беспокоясь о семейном бизнесе и о том, чем занимаются дети, — нормальные вещи ", — говорит Вирджиния Борхес, доктор медицинских наук, MMSc, директор Программы исследований рака груди и Программы переводов по раку груди молодых женщин в Университете Колорадо. Онкологический центр и один из авторов исследования.
Оба представленных набора результатов взяты из продолжающихся клинических испытаний ONT-380 фазы 1b, одно в комбинации с лекарством TDM-1, а другое в комбинации с капецитабином и / или трастузумабом.
В эти исследования включены женщины, у которых заболевание прогрессировало после как минимум двух предыдущих раундов терапии (иногда включая предыдущие препараты, используемые для нацеливания на HER2).
В первом исследовании ONT-380 с TDM-1 у всех 8 оцениваемых пациентов наблюдалось более чем 50-процентное уменьшение размера первичной опухоли головного мозга.
«Этот препарат потенциально может стать долгожданной и необходимой терапией, нацеленной на метастазы в головной мозг при HER2 + раке головного мозга, и когда-нибудь даже может быть использован для предотвращения метастазов в мозг», — говорит Борхес.
Во втором исследовании представлены общие показатели ответа от аналогичного продолжающегося клинического испытания ONT-380 фазы 1b с капецитабином и / или трастузумабом.
Из 8 пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение, включенных в исследование, у 4 был частичный ответ (уменьшение размера опухоли более чем на 30 процентов), у 2 наступило стабильное заболевание и у 2 наблюдалось прогрессирование.
Примерно у 25 процентов женщин из 8, у которых в течение жизни разовьется рак груди, ген HER2 создает аномальное количество белка HER2, который действует как «рецептор» для фактора роста эпидермиса человека. Наличие большего количества рецепторов HER2 позволяет клетке улавливать больше гормонов, способствующих росту, что говорит клетке расти неконтролируемым, злокачественным образом.
ONT-380, изобретенный компанией Array Biopharma в Боулдере, штат Колорадо, а теперь разрабатываемый компанией Oncothyreon в Сиэтле, штат Вашингтон, представляет собой низкомолекулярный ингибитор рецептора фактора роста HER2.
Препарат воздействует на «тирозинкиназу» HER2 — звено в цепи связи, которое позволяет рецепторам HER2 сигнализировать о росте клетки. Тот факт, что это небольшая молекула, означает, что лекарство может проходить через гематоэнцефалический барьер и действовать против метастазов в головной мозг, вызванных этой болезнью. Рак молочной железы HER2 + с большей вероятностью поражает молодых женщин, а также с большей вероятностью, чем другие виды рака молочной железы, метастазирует конкретно в мозг.
«Обычно мы ожидаем, что результаты клинического исследования фазы 1 предоставят нам данные, которые мы сможем использовать для определения результатов будущего лечения. Это отличный случай, в котором для многих из этих пациентов результаты были немедленными. «Есть женщины, которые сегодня живы из-за этого препарата», — говорит Борхес.
