Препарат алисертиб или MLN8237 ингибирует фермент киназу Aurora A, который, как известно, очень активен во время деления клеток. В настоящем исследовании, опубликованном в журнале Investigational New Drugs, рассматривается безопасность, переносимость и предварительный успех ализертиба в лечении неходжкинской лимфомы (НХЛ) и хронического лимфолейкоза (ХЛЛ).
«Преимущество этого препарата в том, что он пероральный и очень эффективен у значительного числа пациентов с агрессивной лимфомой при использовании в этой дозе в течение 7 дней из 21-дневного цикла», — сказал гематолог Сваминатан Айер, М.D., кто руководил многосайтовым исследованием.
Лекарства, обычно используемые для лечения НХЛ и ХЛЛ, представляют собой химиотерапевтические препараты и некоторые биологические целевые агенты, такие как моноклональные антитела ритуксимаб, офатумумаб и обинутузумаб с различной степенью успеха.
Хотя около 1/2 пациентов, участвовавших в исследовании фазы I, испытали побочные эффекты, большинство из которых были управляемыми явлениями, Айер сказал, что это не является необычным для таких биологических (не химиотерапевтических) препаратов.
«Побочные эффекты в этом исследовании были довольно терпимыми», — сказал Айер. «Мы хотели бы получить больше информации от более широкой группы пациентов, чтобы полностью понять безопасность и переносимость препарата для тех, кто страдает от средних до поздних стадий этих заболеваний."
Айер и его группа рекомендуют ализертиб в дозе 50 мг два раза в день для продвинутой фазы испытаний препарата, которые, по словам Айера, начали регистрироваться.
Алисертиб еще не одобрен FDA для общего медицинского применения. Его влияние на Т-клеточную лимфому изучается в отдельном исследовании фазы III для конкретного типа лимфомы, называемого Т-клеточными лимфомами. Houston Methodist является участником исследования этого проекта.
Первоначальные отчеты фазы II при этих Т-клеточных лимфомах показали ответ 57%, что является самым высоким показателем для любого отдельного агента при этом заболевании.
