В заявлении о консенсусе, опубликованном в журнале Pediatrics, эксперты говорят, что они стремились отойти от текущей стратегии реагирования на дефицит, как только он возник, и вместо этого сосредоточиться на профилактике. Используя пример нехватки химиотерапевтических препаратов, используемых для лечения детей, больных раком — методы лечения, доказавшие высокую выживаемость при наиболее распространенных детских раковых заболеваниях, — группа разработала «комплексный план действий», который, по их словам, имеет решающее значение для управления и предотвращения в будущем. нехватка лекарств.
«Хотя наши рекомендации были разработаны с учетом детской онкологии и служат планом для предотвращения того, чтобы дети, больные раком, не имели доступа к основным жизненно важным лекарствам, мы считаем, что они более широко применяются в медицине, включая педиатрию и медицину для взрослых в целом, — говорит Йорам Унгуру, детский гематолог / онколог из детской больницы Германа и Вальтера Самуэльсонов на Синае и преподаватель Института биоэтики Джона Хопкинса Бермана. Унгуру, соавтор консенсусного заявления, был основным организатором встреч, которые привели к его созданию, в нем приняли участие представители Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), руководство Детской онкологической группы и Американское общество детской гематологии / онкологии. группы защиты интересов пациентов, ученые-юристы и клиницисты.
Некоторые рекомендации будут представлять собой новые нормы для практики здравоохранения, включая разделение дефицитных лекарств между медицинскими учреждениями и отказ от предоставления льготного доступа пациентам, участвующим в научных исследованиях.
«Это заявление важно как для консенсуса, достигнутого такой разноплановой группой экспертов, так и для того, чтобы быть первым, кто серьезно отнесся к этическому обоснованию предотвращения дефицита в первую очередь», — говорит Мэтью ДеКэмп, профессор Джона Хопкинса из Института Бермана. биоэтики и отдела общей внутренней медицины и ведущий автор консенсусного заявления.
В шесть рекомендаций заявления включен призыв к разработке политики, которая дает пациентам равный приоритет независимо от того, являются ли они участниками исследования.
Авторы признают, что это «может быть спорным» из-за того, что справедливость требует предоставления участникам исследования приоритетного доступа к лекарствам из-за их вклада в медицинские знания и будущих пациентов. Однако авторы заявления поясняют, что «опасения по поводу необоснованного побуждения, общественного мнения и необходимости использовать лекарства по показаниям, для которых существуют доказательства пользы, перевешивают аргументы в пользу предоставления приоритетного доступа участникам исследования."
Для каждой рекомендации в заявлении также указаны потенциальные препятствия на пути ее выполнения. Например, централизованный источник информации о поставках лекарств сталкивается с риском того, что такая информация будет стимулировать накопление существующих запасов, в том числе поставщиков так называемого «серого рынка», которые продают дефицитные лекарства по завышенным ценам.
В заявлении содержится призыв к новой политике как для отчетности, так и для предотвращения этих рынков, хотя и признается искушение поставщиков медицинских услуг использовать их в условиях нехватки, когда их пациенты в этом нуждаются.
Авторы также отмечают рыночную экономику как препятствие для выполнения их рекомендаций и предотвращения дефицита лекарств. Производители лекарств не любят раскрывать производственные проблемы, ведущие к дефициту, равно как и конкурирующие медицинские учреждения не привыкли сотрудничать, чтобы делиться ресурсами.
Тем не менее, в заявлении содержится призыв к изучению «способов облегчения передачи лекарств между учреждениями и между штатами, особенно во время нехватки», а также этических обязательств перед пациентами внутри больниц и пациентов. вне медицинского учреждения при нехватке лекарств.
«Причины нехватки лекарств сложны, но мы не должны упускать из виду тот факт, что без доступа к этим жизненно важным лекарствам дети и взрослые, больные раком, почти наверняка умрут», — говорит Унгуру. "Продолжаться такая ситуация не может. У нас есть четкое моральное обязательство действовать для решения этой критической проблемы."